Dimia est l'un des derniers médicaments contraceptifs destinés aux femmes présentant des signes d'hyperandrogénémie. Il s'agit d'un analogue de Yarina avec une concentration réduite d'œstrogène dans chaque comprimé. Dimia est un contraceptif oral monophasique, ce qui signifie que la teneur en hormones de chaque portion est la même, à l'exception des tétines (placebo).

Mais le fonctionnement du système reproducteur féminin se déroule selon des modes cycliques. C'est pourquoi des troubles du cycle surviennent souvent lors de l'utilisation de pilules. Que dois-je faire si je n’ai pas mes règles pendant que je prends Dimia et quand dois-je consulter un médecin ?

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Raisons du manque de menstruation

Idéalement, une fille ne devrait avoir aucun problème ni aucune question lorsqu’elle prend des pilules contraceptives. Mais en pratique, c'est l'inverse qui se produit : diverses perturbations du cycle sont souvent observées, allant des spottings à l'absence de règles pendant plusieurs mois.

Au cours du premier mois d'admission

Dimia, comme la plupart des pilules contraceptives populaires, est un contraceptif monophasique. Cela a ses avantages et ses inconvénients. Les avantages incluent le fait qu'en raison de la faible concentration d'hormones dans chaque comprimé, l'incidence des effets secondaires est moindre. Mais à partir de la puberté, le corps d'une femme fonctionne de manière cyclique, et c'est grâce à ces processus que les follicules grandissent et mûrissent, et que l'ovule est libéré. Chaque minute, les niveaux d’hormones fluctuent dans un sens ou dans l’autre. C'est pourquoi il est si difficile de traiter les troubles de leur production.

En prenant Dimia, le corps d’une femme se retrouve dans de nouvelles conditions lorsque la même dose de l’hormone est reçue quotidiennement. Cela inhibe la fonction propre des ovaires. Et depuis quelque temps, on s'habitue au nouveau régime. Pour certains, cela se produit sans laisser de trace, tandis que d'autres notent qu'il n'y a pas de règles lors de la prise de Dimia.

Une image similaire peut se développer dans deux cas :

• Pendant qu'elle prenait des contraceptifs, la jeune fille ne se plaignait pas. Mais les règles ne sont pas arrivées à l’heure convenue. Il n'y a pas lieu de s'inquiéter si le calendrier de prise du médicament n'a pas été violé, une telle réaction du corps est autorisée. Vous devriez faire une pause de quatre jours, comme prévu, puis commencer le prochain paquet. En règle générale, tout s'améliore le mois prochain.
• Il arrive qu'en prenant des contraceptifs hormonaux, une femme présente des symptômes périodiques tout au long du cycle. Parfois, ils sont assez abondants et apportent beaucoup d’anxiété et d’inconfort. Dans ce cas, après avoir pris Dimia, de rares règles surviennent à l'heure convenue, voire n'existent pas du tout. Le fait est que l'endomètre n'a pas le temps de se développer en raison d'un maculage constant. Dans la plupart des cas, tout redevient normal dès le deuxième mois de traitement. Si cela continue, vous devez absolument consulter un médecin.

Les pilules factices ne sont pas acceptées

Les filles souhaitent souvent modifier la durée de leur cycle menstruel. Cela peut être fait si vous ne prenez pas toutes les pilules placebo ou si vous les ignorez complètement. Dans ce cas, il n’y aura pas non plus de règles jusqu’à ce que le placebo soit pris.

Le cycle est déséquilibré

Il faut savoir que les saignements de type menstruel ne surviennent qu’à l’arrêt du médicament. Mais certaines filles ont remarqué qu'en utilisant Dimia, toutes les pilules actives étaient terminées. Ceci est autorisé.

Il arrive également que les femmes, pour une raison quelconque, ne terminent pas une partie du paquet, après quoi elles commencent à avoir une place. Le début d'une telle décharge doit être considéré comme le premier jour d'un nouveau cycle. Sans le savoir, les filles attendent leurs prochaines règles selon « l’ancien » horaire et s’inquiètent lorsqu’elles ne le font pas.

Après l'arrêt complet du médicament

En finissant la plaquette et en décidant de ne plus prendre de pilules hormonales, beaucoup de personnes pensent que leur cycle restera régulier. Cependant, ce n'est pas toujours le cas. Propre fond hormonal récupère en 2 à 4 mois, parfois jusqu'à six mois. Pendant ce temps, diverses pannes peuvent survenir.

Souvent, après l'arrêt de Dimia, il n'y a pas de règles pendant plusieurs mois. Cela se produit dans les cas suivants :

• Si avant la prescription de médicaments hormonaux, la femme avait des règles irrégulières. Après tout, lors de la prise de pilules, l'effet n'est fixé que pour la durée du traitement, au maximum un mois ou deux après l'arrêt du médicament. Ensuite, vos propres niveaux hormonaux sont rétablis avec les mêmes perturbations qu’auparavant.
• Si une femme prend une méthode contraceptive depuis plusieurs années. Plus cette méthode de contraception est utilisée longtemps, plus il est difficile pour les ovaires de restaurer leur fonction. Il en va de même pour l'âge : chez les jeunes filles, le cycle se normalise plus rapidement. Vous constaterez peut-être que vous n’avez pas vos règles pendant 3 à 6 mois, parfois plus. Dans de telles situations, il est toujours nécessaire de contacter un gynécologue et d'être observé par lui jusqu'au retour des règles. Parfois, il est nécessaire de prescrire un traitement complémentaire.

Pas de règles pendant que je prends un placebo

Certaines filles pensent que dès que les pilules actives contenues dans l'emballage sont terminées et que le placebo est commencé, les règles devraient commencer. Et lorsqu’ils s’absentent pour un jour ou deux, voire trois, ils commencent à s’inquiéter. On suppose que les règles commenceront dans la semaine suivant la dernière pilule active. Dans ce cas, il n'y a pas lieu de s'inquiéter et après avoir pris un placebo, vous devez immédiatement passer à un nouveau traitement. Chaque fille doit connaître les principales situations lors de la prise de Dimia, dans lesquelles les menstruations devraient commencer normalement. De cette façon, vous éviterez des soucis inutiles.

Épuisement ovarien

Parfois, lors de la prise de médicaments hormonaux, la fonction intrinsèque des ovaires est complètement supprimée et leur épuisement est constaté. Le risque que cela se produise augmente dans les conditions suivantes :

• avec une utilisation continue à long terme de pilules hormonales ;
• si la femme a plus de 35 ans ;
• dans les cas où une chirurgie ovarienne a déjà été réalisée ;
• s'il s'agit d'une femme multipare.

Compte tenu de ces facteurs de risque, une attention particulière doit être accordée au rétablissement des menstruations. Et si cela ne se produit pas dans les deux mois suivant l'arrêt du médicament, vous devez consulter un médecin au plus vite.

Grossesse

Les contraceptifs hormonaux sont l’une des méthodes les plus efficaces pour prévenir une grossesse. Cependant, pour obtenir cet effet, vous devez suivre strictement les règles de prise des pilules. Si vous en manquez ne serait-ce qu'une, la probabilité d'une conception imprévue augmente. Par conséquent, dans toutes les situations où il n'y a pas de règles à temps pendant la prise de contraceptifs oraux, une grossesse doit être exclue. Cela peut être fait à l’aide d’un test d’urine régulier. Mais c'est mieux et plus fiable - qui montre un résultat valable à 100% dès le 10ème jour après la fécondation, si elle a eu lieu.

Dans le cas où, dans le contexte de l'utilisation Les règles de Dimia ne vous arrêtez pas, il faut aussi tout d'abord exclure une grossesse, surtout si le calendrier de prise des pilules n'est pas respecté.

Regardez la vidéo sur la contraception hormonale :

Pourquoi un saignement peut-il commencer ?

Les menstruations avec les comprimés Dimia sont dans la plupart des cas régulières, légères et pratiquement indolores. Ils peuvent même acquérir un caractère salissant. Mais il arrive que des saignements intermenstruels ou des saignements très sévères surviennent. A quoi est-ce lié ? Il existe plusieurs raisons:

• Après l'arrêt de Dimia, des règles abondantes peuvent survenir au cours du deuxième ou du troisième mois, lorsque le corps est complètement rétabli des hormones synthétiques. Cela est particulièrement vrai si une femme était gênée par des règles abondantes avant de prendre les pilules.
• Si une fille saute les pilules de tétine pendant plusieurs cycles consécutifs pour éliminer ses règles, elle peut alors avoir des saignements intermenstruels à tout moment. Cela est dû au fait que l'endomètre se développe constamment sous l'influence des œstrogènes et des gestagènes, mais n'est pas rejeté - pour cela, il est nécessaire de réduire fortement leur niveau, par exemple arrêter de boire ou le remplacer par un placebo. Au final, il est si large qu’il peut être retiré tout seul, ce qui entraîne des saignements abondants. De plus, même sauter un placebo augmente le risque de spotting et même décharge abondante en plus des jours critiques.
• Dans le cas où Dimia n'est pas prescrit selon les indications et où la femme peut ne pas avoir une dose suffisante de l'hormone. Dans ce cas, le saignement ne sera pas critique.
• Si une fille oublie plus de deux comprimés, le risque de développer des pertes abondantes au cours des cinq prochains jours augmente fortement. Il s’agit de saignements de type menstruel. Dans une telle situation, il est préférable d’arrêter de prendre l’ancienne plaquette et de commencer la suivante après une pause de quatre jours.
• Au cours du premier mois d'utilisation, si l'utilisation des comprimés est commencée après l'accouchement ou l'interruption de la grossesse à n'importe quel stade, des saignements intermenstruels se produisent également. En règle générale, toutes les violations disparaissent au cours du deuxième ou du troisième mois de traitement.

Ce qu'il faut faire

Que faire si vos règles n'arrivent pas à temps après avoir pris Dimia ? L'algorithme des actions est le suivant :

• Pour des raisons de fiabilité et de fiabilité, vous devez d'abord effectuer un test de grossesse urinaire. Mais il est encore mieux de faire un test sanguin pour l'hCG : il donne un résultat fiable dès le 10ème jour après la fécondation, si elle a eu lieu. Si tous les signes indiquent une grossesse, vous devez immédiatement prendre rendez-vous avec un médecin.
• Si vous n’avez pas vos règles quelques jours seulement après avoir pris les pilules actives, ne vous inquiétez pas, elles disparaîtront probablement dans quelques jours. Jusqu'à une semaine est autorisée.
• Si les règles n’arrivent pas au cours d’un certain mois, surtout au début de l’utilisation, et qu’il n’y a aucun signe de grossesse, il s’agit probablement d’une adaptation du corps aux hormones sexuelles synthétiques. Vous devez continuer à le prendre strictement selon les instructions. L'absence de saignement pendant plus de 2-3 cycles est une raison importante pour consulter un médecin. Très probablement, les médicaments hormonaux devront être arrêtés pendant un certain temps pour restaurer la fonction ovarienne.
• Si les règles n’arrivent pas lorsque vous sautez les pilules placebo, c’est ainsi que cela devrait se passer. Mais lorsque, après l'arrêt complet de Dimia, les règles sont retardées de plus de trois mois, notamment chez les femmes de plus de 35 ans, vous devez immédiatement consulter un médecin. Il est possible que la réserve ovarienne soit épuisée. Dans de telles situations, il est parfois nécessaire de suivre un traitement hormonal substitutif jusqu’à l’âge de la ménopause.

Dimia est l'un des médicaments contraceptifs populaires et modernes, un analogue de Yarina. Avec son aide, vous pouvez non seulement prévenir la grossesse, mais aussi la traiter - elle a un effet antiandrogène et minéralocorticoïde. Lors de la prise du médicament, diverses irrégularités menstruelles peuvent survenir, notamment en cas d'erreur d'utilisation.

Il arrive qu'après Dimia, il n'y ait pas de menstruation pendant plus d'un cycle, ou que des saignements de divers types se produisent et parfois des saignements abondants. En cas de trouble, seul un spécialiste peut en déterminer la véritable cause et prescrire un traitement efficace et sans danger pour la femme.

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Actuellement, de nombreux médicaments différents ont été développés avec des effets secondaires minimes, dont Dimia. Les examens de ce nouveau médicament indiquent qu'il est bien toléré et que les effets secondaires ne surviennent que chez un petit nombre de femmes.

Composants du médicament

Le médicament contient deux types de comprimés : 24 comprimés contenant 0,02 d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone, et 4 comprimés, qui sont des sucettes. Ceci est fait pour la commodité des femmes. Les 24 premiers comprimés sont pris un à un chaque jour à une certaine heure de la journée. Les femmes activent le plus souvent des rappels téléphone mobile. Ce sont les hormones qui entrent dans sa composition qui assurent l'effet contraceptif.

Après cela, une pause dans la prise des pilules est nécessaire pour que les règles surviennent. 4 comprimés placebo permettent de continuer à prendre Dimia. Afin de ne pas confondre la prise de contraceptifs et la prise quotidienne de pilules, ce sont les tétines qui sont utilisées. Cela garantit l’utilisation continue du contraceptif.

Comment agit le médicament

L'éthinylestradiol contenu dans le médicament favorise la prolifération ou la croissance de l'endomètre, assurant ainsi ce qu'on appelle le contrôle du cycle - l'absence de saignements intermenstruels lors de la prise du médicament "Dimia". Les avis des médecins indiquent qu'en l'absence d'une quantité suffisante d'estradiol dans les ovaires lors de la prise d'un contraceptif oral, l'éthinylestradiol synthétique remplace sa production.

La drospirénone est un progestatif synthétique, un dérivé de la spironolactone, qui a un certain nombre d'effets qui déterminent l'effet contraceptif du médicament. Ce:

• dégénérescence sécrétoire de l'endomètre, causée par les œstrogènes ;
• en interagissant avec les récepteurs de la progestérone, il empêche la libération de gonadotrophines par l'hypophyse, ce qui entraîne la suppression de l'ovulation ;
• bloque les récepteurs d'autres hormones stéroïdes : androgènes, glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes, ce qui réduit le risque de diverses Effets secondaires, qui sont caractéristiques de divers contraceptifs hormonaux.

Effets secondaires liés à l'utilisation de Dimia

En raison de la faible teneur en hormones du médicament, lorsqu'il est utilisé correctement, aucun effet secondaire significatif n'est observé. Vous pouvez le découvrir en lisant les critiques. "Dimia" - pilules contraceptives, qui provoquent des symptômes désagréables mineurs :

• mal de tête, vertiges;
• flatulences, nausées, vomissements ;
• dyskinésie;
• mastodynie constante - tension des glandes mammaires;
• augmentation des chiffres de la tension artérielle ;
• thrombophlébite;
• troubles du système de coagulation sanguine;
• convulsions;
• nervosité, irritabilité, dépression ;
• diminution de la libido;
• prise de poids importante ;
• saignements entre les règles ;
• saignements intermenstruels ;
• absence de menstruation après la prise du médicament.

Chaque effet secondaire dépend de l'intolérance individuelle et du respect ou du non-respect des recommandations au moment de l'utilisation des pilules contraceptives Dimia. Les commentaires des femmes suggèrent qu'en prenant ces comprimés, le bien-être général est normalisé, l'état de la peau s'améliore - la séborrhée et l'acné disparaissent, l'enflure diminue et les symptômes de tension prémenstruelle sont éliminés. Un test sanguin révèle une diminution du taux de testostérone et des indicateurs normaux de la composition protéique et lipidique du sang. Il a été constaté qu’en prenant ces pilules pendant 3 mois, les femmes perdaient en moyenne 0,8 kg.

Contre-indications à la prise de contraceptifs oraux

Il existe des contre-indications absolues et relatives à la prise du médicament "Dimia". Les instructions d'utilisation (les avis des médecins mettent également en garde à ce sujet) interdisent l'utilisation du médicament lorsque :

• thrombose des veines profondes et superficielles ;
• intervention chirurgicale complexe, après quoi une rééducation à long terme est assurée;
• thrombophilies congénitales avec augmentation des niveaux de coagulation sanguine ;
• IHD, accident vasculaire cérébral ;
• l'hypertension artérielle, lorsque les chiffres sont supérieurs à 160 pression systolique et 100 pression diastolique ;
• maladies compliquées de l'appareil valvulaire cardiaque;
• une combinaison de deux ou plusieurs facteurs de risque : âge de 35 ans ou plus, tabagisme de plus de 10 cigarettes par jour, diabète, hypertension ;
• maladies du foie;
• migraine avec et sans symptômes neurologiques focaux ;
• diabète sucré depuis plus de 20 ans;
• cancer du sein;
• la grossesse et l'allaitement.

Il est également déconseillé de prendre ce médicament si une femme a souffert d'une embolie pulmonaire. Il existe des contre-indications relatives dans lesquelles le médicament peut être prescrit, mais cela doit être fait avec prudence après un examen préliminaire de la femme. Dans chaque cas spécifique, vous devez commencer à prendre le médicament après en avoir parlé avec votre médecin.

À quelle fréquence faut-il consulter un médecin ?

Une femme doit être sous la surveillance de son gynécologue lorsqu'elle prend des comprimés Dimia. Les avis des patients en témoignent. Il est conseillé de consulter un gynécologue une fois tous les six mois. Cela nécessite un examen avec réalisation de frottis cytologiques, colposcopie, palpation des glandes mammaires, contrôle de la tension artérielle et, si nécessaire, un examen particulier : échographie, prise de sang biochimique, etc.

Utilisation correcte des comprimés

Seul un obstétricien-gynécologue, en tenant compte des indications et contre-indications, fixe les règles de prise des comprimés Dimia. Les commentaires des femmes selon lesquels le médicament peut être utilisé et prescrit indépendamment sans nuire à la santé ne peuvent être considérés comme vrais. Cela peut entraîner des complications indésirables.

La dose initiale de contraceptif oral doit être prescrite dès le premier jour du cycle. Si vous avez commencé à prendre les pilules le cinquième jour ou plus tard, vous devez utilisation supplémentaire d'autres méthodes de contraception.

Après un avortement à n'importe quel stade et après une interruption septique, le traitement commence immédiatement le même jour. Après l'accouchement, la prise du médicament n'est pas indiquée. S'il n'y a pas de lactation, vous pouvez commencer à partir de 21 jours.

Il existe un certain nombre de recommandations pour les patientes qui prennent la pilule contraceptive Dimia. Les critiques indiquent que si vous suivez ces conseils, l'effet négatif du médicament sur le corps diminuera. Les médecins conseillent :

• arrêter de fumer;
• ne sautez pas de pilules;
• prenez les comprimés en même temps, de préférence avant le coucher ;
• ayez les « Règles des pilules oubliées » à portée de main ;
• si des saignements intermenstruels surviennent au cours des trois premiers mois d'utilisation, vous devez consulter un médecin pour en connaître la cause ;
• en cas d'aménorrhée, la grossesse doit être exclue ;
• si le médicament est arrêté, une grossesse peut survenir au cours du premier mois ;
• l'utilisation simultanée de Dimia et d'antibiotiques ou d'anticonvulsivants réduit l'effet contraceptif ;
• en cas de vomissements ou de diarrhée, il est nécessaire de compléter la prise avec un autre comprimé ;
• l'apparition de maux de tête sévères, de douleurs cardiaques, de déficience visuelle aiguë, d'essoufflement, de jaunisse, d'augmentation de la pression artérielle au-dessus des niveaux normaux indique qu'il est urgent d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un médecin.

Analogues du médicament "Dimia"

Le médicament est produit par la société hongroise Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" sont des analogues à 100% du contraceptif "Dimia". Les instructions et les avis indiquent que la composition de ces médicaments ne diffère pas de celle du médicament hongrois, que son effet contraceptif et Effets secondaires sont les mêmes, mais le prix de Dimia est beaucoup plus bas, ce qui est plus pratique pour les femmes qui doivent prendre le contraceptif pendant un an.

Traitement des maladies gynécologiques

Il convient de noter que le médicament « Dimia » est également utilisé pour traiter certaines maladies. Les avis des gynécologues indiquent son effet positif dans le traitement de telles maladies : endométriose, fibromes, syndrome des ovaires polykystiques, anémie ferriprive en âge de procréer, syndrome prémenstruel et dysfonctionnement menstruel.

Les comprimés Dimia sont également utilisés pour prévenir les processus hyperplasiques de l'endomètre. Les avis des médecins qui préfèrent ce médicament sont positifs. Après avoir examiné les patientes pendant qu'elles prennent le médicament, ils constatent que chez les femmes, l'épaisseur de l'endomètre est considérablement réduite, ce qui réduit le risque de développer un cancer de l'utérus et des glandes mammaires.

On ne peut s'empêcher de mentionner l'effet positif des comprimés Dimia sur la fonction de reproduction. Les avis des médecins et des patients indiquent qu'après avoir utilisé ce médicament pendant trois à quatre mois (après l'arrêt de l'utilisation), un syndrome de sevrage survient et une grossesse survient.

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Dimia - mode d'emploi officiel

Numéro d'enregistrement :

LP-001179

Nom commercial du médicament :

Dimia®

Dénomination commune internationale :

drospirénone + éthinylestradiol

Forme posologique :

comprimés pelliculés [set]

Composé:

pour 1 comprimé :
Comprimés de drospirénone + éthinylestradiol
substance active: drospirénone 3,000 mg, éthinylestradiol 0,020 mg ;
Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, copolymère de macrogol et d'alcool polyvinylique, stéarate de magnésium.
Boîtier en film (Opadray II blanc*): alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol-3350, talc, lécithine de soja.
*code 85G18490
Comprimés placebo
cellulose microcristalline, lactose, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.
Boîtier de film (Opadray II vert**): alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol-3350, talc, carmin d'indigo, colorant jaune de quinoléine, colorant oxyde de fer noir ; colorant jaune coucher de soleil.
**code 85F21389

Description:

Pour les comprimés de drospirénone + éthinylestradiol :
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs ou presque blancs blanc, avec le marquage « G73 » sur une face du comprimé, appliqué par gaufrage. En coupe transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.
Pour les comprimés placebo:
Comprimés ronds, biconvexes, pelliculés verts. En coupe transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique :

contraceptif combiné (œstrogène + gestagène)

Code ATX :

G03AA12

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Le médicament Dimia® est un contraceptif hormonal combiné ayant des effets antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes. L'effet contraceptif des contraceptifs oraux combinés (COC) repose sur l'interaction de divers facteurs, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et les modifications des propriétés des sécrétions cervicales, ce qui les rend moins perméables aux spermatozoïdes.
À utilisation correcte l'indice de Pearl (le nombre de grossesses pour 100 femmes par an) est inférieur à 1. Si vous sautez de prendre des pilules ou si vous les utilisez incorrectement, l'indice de Pearl peut augmenter.
Chez les femmes prenant des COC, le cycle menstruel devient plus régulier, les règles douloureuses sont moins fréquentes et l'intensité des saignements diminue, ce qui réduit le risque de développer une anémie. De plus, selon des études épidémiologiques, l'utilisation de COC réduit le risque de développer un cancer de l'endomètre et de l'ovaire.
La drospirénone contenue dans Dimia® a un effet antiminéralocorticoïde. Prévient la prise de poids et l'apparition d'œdèmes associés à la rétention d'eau provoquée par les œstrogènes, ce qui garantit une bonne tolérance du médicament. La drospirénone a un effet positif sur le syndrome prémenstruel (SPM). L'association drospirénone/éthinylestradiol s'est avérée cliniquement efficace pour soulager les symptômes du syndrome prémenstruel sévère, tels que les troubles psycho-émotionnels graves, l'engorgement mammaire, les maux de tête, les douleurs musculaires et articulaires, la prise de poids et d'autres symptômes associés au cycle menstruel. La drospirénone a également une activité antiandrogène et aide à réduire les symptômes de l’acné (points noirs), de la peau et des cheveux gras. Cette action de la drospirénone est similaire à l’action de la progestérone naturelle produite par l’organisme.
La drospirénone n'a pas d'activité androgène, œstrogénique, glucocorticoïde ou antiglucocorticoïde. Tout cela, combiné aux effets antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes, confère à la drospirénone un profil biochimique et pharmacologique similaire à celui de la progestérone naturelle.
En association avec l'éthinylestradiol, la drospirénone démontre un effet bénéfique sur le profil lipidique, caractérisé par une augmentation des lipoprotéines de haute densité.

Pharmacocinétique
Drospirénone
Succion
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la drospirénone est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin après une dose orale unique est atteinte après environ 1 à 2 heures et est d'environ 38 ng/ml. Biodisponibilité 76-85%. L'utilisation concomitante avec de la nourriture n'affecte pas la biodisponibilité de la drospirénone.
Distribution
Après administration orale, une diminution biphasique de la concentration de drospirénone dans le plasma sanguin est observée, avec des demi-vies de 1,6 ± 0,7 heures et 27,0 ± 7,5 heures, respectivement. La drospirénone se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les hormones sexuelles. (SHBG) ), ou avec une globuline liant les corticostéroïdes. Seulement 3 à 5 % de la concentration totale de drospirénone dans le plasma sanguin est présente sous forme de stéroïdes libres. L'augmentation de la SHBG induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution apparent moyen de la drospirénone est de 3,7 ± 1,2 l/kg.
Métabolisme
La drospirénone est activement métabolisée après administration orale. La plupart des métabolites du plasma sanguin sont représentés par des formes acides de drospirénone. La drospirénone est également un substrat du métabolisme oxydatif catalysé par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
Suppression
Le taux de clairance métabolique de la drospirénone dans le plasma sanguin est de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. La drospirénone non modifiée n’est excrétée qu’à l’état de traces. Les métabolites de la drospirénone sont excrétés par les intestins et les reins dans un rapport d'environ 1,2 : 1,4. La demi-vie des métabolites par les reins et les intestins est d'environ 40 heures.
Concentration à l'équilibre
Lors d'une administration cyclique, la concentration maximale d'équilibre de drospirénone dans le plasma sanguin est atteinte entre le 7ème et le 14ème jour d'administration du médicament et est d'environ 70 ng/ml. Les concentrations plasmatiques de drospirénone augmentent environ 2 à 3 fois (en raison de l'accumulation), en raison de la relation entre la demi-vie terminale et l'intervalle entre les doses. Une nouvelle augmentation de la concentration de drospirénone dans le plasma sanguin est observée entre 1 et 6 cycles d'administration, après quoi aucune augmentation de la concentration n'est observée.
Populations de patients particulières
Patients souffrant d'insuffisance rénale
Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de la drospirénone chez les femmes présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine (CC) 50-80 ml/min) étaient comparables à celles observées chez les femmes ayant une fonction rénale normale (CC > 80 ml/min). Chez les femmes présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml/min), la concentration plasmatique de drospirénone était en moyenne 37 % plus élevée que chez les femmes ayant une fonction rénale normale. Le traitement à la drospirénone a été bien toléré dans tous les groupes. La prise de drospirénone n'a eu aucun effet clinique impact significatif sur la concentration de potassium dans le plasma sanguin. La pharmacocinétique de la drospirénone en cas d'insuffisance rénale sévère n'a pas été étudiée.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
La drospirénone est bien tolérée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe B de Child-Pugh). La pharmacocinétique en cas d'insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée.
Éthinylestradiol
Succion
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin après une dose orale unique est atteinte après 1 à 2 heures et est d'environ 88 à 100 pg/ml. La biodisponibilité absolue résultant de la conjugaison de premier passage et du métabolisme de premier passage est d'environ 60 %. La prise alimentaire concomitante a réduit la biodisponibilité de l'éthinylestradiol chez environ 25 % des patients étudiés, tandis que chez d'autres, de tels changements n'ont pas été observés.
Distribution
La concentration plasmatique d'éthinylestradiol diminue de manière biphasique, avec une phase terminale caractérisée par une demi-vie d'élimination d'environ 24 heures.
L'éthinylestradiol est lié de manière significative, mais non spécifique, à l'albumine sérique (environ 98,5 %) et induit une augmentation des concentrations plasmatiques de SHBG. Le volume apparent de distribution est d'environ 5 l/kg.
Métabolisme
L'éthinylestradiol subit un métabolisme de premier passage important dans l'intestin et le foie. L'éthinylestradiol et ses métabolites oxydés sont principalement conjugués aux glucuronides ou au sulfate. Le taux de clairance métabolique de l'éthinylestradiol est d'environ 5 ml/min/kg.
Suppression
L'éthinylestradiol n'est pratiquement pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins et par les intestins dans un rapport de 4:6. La demi-vie des métabolites est d'environ 24 heures.
Concentration à l'équilibre
L'état de concentration d'équilibre est atteint au cours de la seconde moitié du cycle d'administration du médicament et la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin augmente d'environ 1,5 à 2,3 fois.
Données de sécurité préclinique
Les données précliniques issues des études de routine de toxicité, de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction à doses répétées n'indiquent pas de risque particulier pour l'homme. Il ne faut cependant pas oublier que les hormones sexuelles peuvent favoriser la croissance de certains tissus et tumeurs hormono-dépendants.

Indications pour l'utilisation

• La contraception.
• Contraception et traitement de l'acné modérée (acné vulgaire).
• Contraception et traitement du syndrome prémenstruel sévère (SPM).

Contre-indications

Dimia® est contre-indiqué en présence de l’une des affections, maladies/facteurs de risque énumérés ci-dessous. Si l’une de ces conditions, maladies/facteurs de risque apparaît pour la première fois pendant la prise du médicament, le médicament doit être arrêté immédiatement :

• thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolie actuelle ou antérieure (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde), troubles cérébrovasculaires ;
• affections précédant une thrombose (y compris accidents ischémiques transitoires, angine de poitrine), actuelles ou antérieures ;
• prédisposition acquise ou héréditaire identifiée à la thrombose veineuse ou artérielle, y compris résistance à la protéine C activée, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, hyperhomocystéinémie, anticorps anti-phospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique) ;
• présence d'un risque élevé de thrombose veineuse ou artérielle (voir rubrique « Instructions particulières ») ;
• migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou antérieurs ;
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• insuffisance hépatique et maladies hépatiques graves (jusqu'à normalisation des indicateurs de la fonction hépatique) ;
• tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes) actuelles ou antérieures ;
• insuffisance rénale sévère, insuffisance rénale aiguë ;
• insuffisance surrénale;
• maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspicion de celles-ci ;
• saignement du vagin d'origine inconnue;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• période allaitement maternel;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament Dimia® ;
• intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose monohydraté) ;
• hypersensibilité aux arachides ou au soja.

Soigneusement

Si l’une des affections, maladies/facteurs de risque énumérés ci-dessous existe actuellement, les risques potentiels et les bénéfices attendus de l’utilisation des COC doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel :

• facteurs de risque de développement de thrombose et de thromboembolie : tabagisme ; thrombose, infarctus ou trouble du myocarde circulation cérébraleâgé de moins de 50 ans et membre de la famille immédiate ; surpoids (indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2) ; dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle contrôlée; migraine; maladies valvulaires cardiaques non compliquées ; troubles du rythme cardiaque;
• autres maladies dans lesquelles des troubles circulatoires périphériques peuvent survenir : diabète sucré ; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; Maladie de Crohn et colite ulcéreuse ; l'anémie falciforme; ainsi que la phlébite des veines superficielles ;
• angio-œdème héréditaire ;
• hypertriglycéridémie;
• maladies du foie;
• maladies apparues ou aggravées pour la première fois pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse, cholestase, lithiase biliaire, otosclérose avec déficience auditive, porphyrie, herpès de la femme enceinte, chorée de Sydenham);
• période post-partum.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse
Dimia® est contre-indiqué pendant la grossesse. Si la patiente envisage une grossesse, elle peut arrêter de prendre Dimia® à tout moment. Si une grossesse est détectée lors de l'utilisation de Dimia®, son utilisation doit être immédiatement arrêtée. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n’ont montré aucune augmentation du risque de troubles du développement chez les enfants. né par des femmes qui ont reçu des hormones sexuelles (y compris des COC) avant la grossesse, ou des effets tératogènes, lorsque les hormones sexuelles ont été prises avec négligence premières dates grossesse.
Les données existantes sur les résultats de la prise de Dimia® pendant la grossesse sont limitées, ce qui ne permet pas de tirer des conclusions sur l'effet du médicament sur le déroulement de la grossesse, la santé du nouveau-né et du fœtus. Il n’existe actuellement aucune donnée épidémiologique significative sur Dimia®.
Période d'allaitement
L'utilisation de Dimia® pendant l'allaitement est contre-indiquée. La prise de COC peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition, c'est pourquoi leur utilisation n'est pas recommandée jusqu'à l'arrêt de l'allaitement. De petites quantités d'hormones sexuelles et/ou de leurs métabolites peuvent pénétrer dans lait maternel et ont un impact sur le corps du nouveau-né.

Conseils d'utilisation et doses

Conseils d'utilisation : pour administration orale.
Comment prendre Dimia®
Les comprimés doivent être pris quotidiennement, approximativement à la même heure, avec une petite quantité d'eau, dans l'ordre indiqué sur la plaquette thermoformée. Les comprimés sont pris en continu pendant 28 jours, à raison de 1 comprimé par jour. La prise des comprimés de chaque emballage suivant doit commencer le lendemain de la prise du dernier comprimé de l'emballage précédent. Les saignements de privation commencent généralement 2 à 3 jours après le début de la prise des pilules placebo vertes (dernière rangée) et peuvent ne pas se terminer avant que vous ne commenciez à prendre la plaquette de pilules suivante. Vous devez toujours commencer à prendre les comprimés d'une nouvelle plaquette le même jour de la semaine, et des saignements de privation se produiront approximativement aux mêmes jours chaque mois.
Comment commencer à prendre Dimia®

• Si vous n'avez pris aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent
  La prise de Dimia® doit être commencée le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels), auquel cas aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Il est possible de commencer à le prendre entre les jours 2 et 5 du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés de la première boîte.
• Lors du remplacement d'autres contraceptifs combinés (COC, anneau vaginal ou dispositif transdermique)
  Il est préférable de commencer à prendre Dimia® le lendemain de la prise du dernier comprimé inactif (pour les préparations contenant 28 comprimés par boîte) ou le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente, mais en aucun cas au-delà du lendemain. après la pause habituelle de 7 jours (pour les médicaments contenant 21 comprimés). La prise de Dimia® doit être commencée le jour où l'anneau vaginal ou le patch est retiré, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau patch est appliqué.
• Lors du passage d'un contraceptif contenant uniquement des gestagènes (mini-pilule, forme injectable, implant) ou d'un contraceptif intra-utérin libérant un gestagène.
  Une femme peut passer de la « mini-pilule » à Dimia® à tout moment (sans interruption) ; à partir d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec gestagène - le jour de son retrait, à partir d'un contraceptif injectable - le jour où la prochaine injection est prévue. Dans tous les cas, il est nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive barrière complémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.
• Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse
  Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement après un avortement spontané ou médicamenteux au cours du premier trimestre de la grossesse. Si cette condition est remplie, la femme n’a pas besoin de mesures contraceptives supplémentaires.
• Après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse ou de l'accouchement
  La prise du médicament peut être débutée 21 à 28 jours après un avortement spontané ou médicamenteux ou après un accouchement, en l'absence d'allaitement. Si l'utilisation est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules. Cependant, si un contact sexuel a déjà eu lieu, une grossesse doit être exclue avant de commencer à prendre Dimia® ou vous devez attendre vos premières règles.

Arrêter de prendre Dimia®
Vous pouvez arrêter de prendre le médicament à tout moment. Si une femme ne prévoit pas de grossesse ou si une grossesse est contre-indiquée parce qu'elle prend des médicaments potentiellement nocifs pour le fœtus, d'autres méthodes de contraception doivent être discutées avec le médecin.
Si une femme envisage une grossesse, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et d'attendre les saignements menstruels naturels avant d'essayer de devenir enceinte. Cela vous aidera à calculer plus précisément votre âge gestationnel et votre délai d’accouchement.
Prendre des pilules oubliées
Sauter un comprimé placebo de la dernière (4ème) rangée de la plaquette peut être ignoré.
Cependant, ils doivent être écartés pour éviter de prolonger par inadvertance la phase placebo. Les recommandations suivantes s'appliquent uniquement au fait de sauter des comprimés actifs. Si le retard dans la prise du médicament a été moins de 24 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. La femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible et prendre la pilule suivante à l'heure habituelle.
Si vous prenez vos pilules en retard plus de 24 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Plus vous sautez de pilules et plus les pilules oubliées sont proches de la phase inactive de la pilule placebo verte, plus le risque de grossesse est élevé.
Dans ce cas, vous pouvez être guidé par les deux règles de base suivantes :

1. Le médicament ne doit jamais être interrompu pendant plus de 7 jours ;
2. Pour obtenir une suppression adéquate de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien, 7 jours d’utilisation continue du comprimé sont nécessaires.

Conformément à cela, une femme peut recevoir les recommandations suivantes :

• Si vous oubliez de prendre des pilules du jour 1 au jour 7 :
  Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle continue de prendre ses prochaines pilules à l'heure habituelle. De plus, au cours des 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière (par exemple un préservatif). Si un rapport sexuel a eu lieu dans les 7 jours précédant l’oubli d’une pilule, la possibilité d’une grossesse doit être prise en compte.
• Si vous oubliez de prendre des pilules entre les jours 8 et 14 :
  Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle continue de prendre ses prochaines pilules à l'heure habituelle. Si une femme a pris correctement ses pilules au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, aucune mesure contraceptive supplémentaire n’est nécessaire. Sinon, ainsi que si vous oubliez deux comprimés ou plus, vous devez également utiliser des méthodes de contraception barrière (par exemple un préservatif) pendant 7 jours.
• Si vous oubliez de prendre des pilules entre les jours 15 et 24 :
  Le risque d'une fiabilité réduite est imminent en raison de l'approche de la période de prise des pilules placebo vertes inactives. Vous devez strictement respecter l’une des deux options suivantes. Cependant, si au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, toutes les pilules ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires. Sinon, la femme doit utiliser le premier des schémas thérapeutiques suivants et utiliser en outre une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

1. Une femme doit prendre le dernier comprimé oublié dès qu'elle s'en souvient, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps. Les comprimés suivants sont pris à l'heure habituelle jusqu'à épuisement des comprimés actifs de la plaquette, les 4 comprimés placebo verts de la dernière rangée doivent être jetés et les comprimés de la plaquette suivante doivent être commencés immédiatement.
   Un saignement de privation est peu probable jusqu'à ce que la deuxième plaquette de comprimés soit épuisée, mais des saignements localisés et/ou intermenstruels peuvent survenir pendant la prise des comprimés.
2. Une femme peut également arrêter de prendre les comprimés actifs de la boîte actuelle. Elle doit ensuite prendre les pilules placebo vertes de la dernière rangée pendant 4 jours, y compris les jours où elle a oublié de prendre des pilules, puis commencer à prendre les pilules de la nouvelle plaquette.
   Si une femme oublie de prendre des pilules actives et ne présente pas de saignement de privation pendant qu'elle prend des pilules placebo vertes inactives, une grossesse doit être exclue.

Recommandations pour les troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux graves, l'absorption peut être incomplète, des mesures contraceptives supplémentaires doivent donc être prises. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif, vous devez suivre les recommandations pour sauter des comprimés. Si une femme ne souhaite pas modifier son schéma posologique habituel et reporter le début de ses règles à un autre jour de la semaine, elle doit prendre un comprimé actif supplémentaire.
Comment modifier/retarder l’apparition des saignements de privation
Pour retarder l'apparition des saignements de privation, une femme doit continuer à prendre les comprimés de la boîte suivante de Dimia®, en sautant les comprimés verts inactifs de la boîte actuelle. Ainsi, le cycle peut être prolongé à volonté pour n'importe quelle période jusqu'à épuisement des comprimés actifs du deuxième paquet, soit environ 3 semaines plus tard que d'habitude.
Si vous envisagez de commencer votre prochain cycle plus tôt, vous devez arrêter de prendre les comprimés actifs de la deuxième plaquette à tout moment, jeter les comprimés actifs restants et commencer à prendre les comprimés verts inactifs (pendant 4 jours maximum), puis commencer en prenant les comprimés de la nouvelle plaquette. Dans ce cas, environ 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente, des saignements de privation devraient commencer. Lorsqu'elle prend le médicament du deuxième emballage, une femme peut présenter des saignements et/ou des écoulements percées. saignement utérin. L'utilisation régulière de Dimia® est ensuite reprise après la fin de la période de prise des comprimés verts inactifs.
Pour reporter l'apparition des saignements de privation à un autre jour de la semaine, une femme doit réduire sa prochaine période de prise des pilules vertes inactives du nombre de jours souhaité. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas d'hémorragie de privation et qu'elle présente par la suite des saignements localisés et/ou intermenstruels est élevée pendant la prise des pilules de la deuxième plaquette.
Utilisation dans des catégories particulières de patients
Enfants et adolescents
Dimia® est indiqué uniquement après les premières règles. Les données disponibles ne suggèrent pas d'ajustement posologique dans ce groupe de patients.
Patients âgés
Dimia® n'est pas indiqué après la ménopause.
Patients présentant un dysfonctionnement hépatique
Dimia® est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique sévère jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale (voir également les rubriques « Contre-indications » et « Propriétés pharmacologiques »).
Patients présentant une insuffisance rénale
Dimia® est contre-indiqué chez les femmes présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale aiguë (voir également rubriques « Contre-indications » et « Propriétés pharmacologiques »).

Effet secondaire

Les effets indésirables (EI) suivants ont été observés lors de l’utilisation de l’association drospirénone/éthinylestradiol.
Les EI sont présentés selon les classes systémiques d'organes selon la classification MedDRA et selon la fréquence de survenue : souvent (> 1/100 et<1/10), нечасто (>1/1000 et<1/100) и редко (>1/10 000 et<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* la fréquence des saignements irréguliers diminue à mesure que la durée de prise de Dimia® augmente.

Informations Complémentaires
Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables d'une incidence très rare ou avec des symptômes retardés, qui seraient associés à l'utilisation de médicaments du groupe COC (voir également les sections « Contre-indications » et « Instructions particulières »).
Tumeurs

• L'incidence du diagnostic de cancer du sein chez les femmes prenant des COC est légèrement augmentée. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des COC est faible par rapport au risque global de cette maladie.
• Tumeurs hépatiques (bénignes et malignes).

Autres états

• les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie présentent un risque accru de pancréatite lorsqu'elles prennent des COC ;
• augmentation de la pression artérielle;
• affections qui se développent ou s'aggravent lors de la prise de COC, mais dont la relation n'a pas été prouvée : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase ; lithiase biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; chorée; herpès pendant la grossesse; perte auditive associée à l'otospongiose ;
• chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, la prise d'œstrogènes peut provoquer ou aggraver ses symptômes ;
• dysfonctionnement hépatique;
• changements dans la tolérance au glucose ou effets sur la résistance à l'insuline ;
• Maladie de Crohn, colite ulcéreuse ;
• chloasma;
• hypersensibilité (incluant des symptômes tels qu'éruption cutanée, urticaire).

Interaction
L'interaction des COC avec d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques) peut entraîner des saignements intermenstruels et/ou une diminution de l'efficacité contraceptive (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »).
Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

Surdosage

Aucun événement indésirable grave n’a été signalé suite à un surdosage. Dans les études précliniques, aucun effet indésirable grave n’a été observé suite à un surdosage.
Symptômes pouvant survenir en cas de surdosage : nausées, vomissements, pertes vaginales localisées ou métrorragies.
Traitement. Il n’existe pas d’antidote spécifique ; un traitement symptomatique doit être réalisé.

Interaction avec d'autres médicaments

Effet d'autres médicaments sur Dimia®
Il est possible d'interagir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles, ce qui peut entraîner des saignements utérins intermenstruels et/ou une diminution de l'effet contraceptif. Il est recommandé aux femmes traitées avec de tels médicaments en plus de Dimia® d'utiliser une méthode de contraception barrière ou de choisir une autre méthode de contraception non hormonale (si l'utilisation à long terme de médicaments inducteurs est nécessaire).
Une méthode de contraception barrière doit être utilisée pendant toute la période de prise concomitante de médicaments, ainsi que pendant 28 jours après leur arrêt. Si l'utilisation de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales se poursuit après la fin des comprimés actifs de l'emballage Dimia®, vous devez commencer à prendre les comprimés Dimia® du nouvel emballage sans prendre les comprimés placebo verts de l'ancien emballage.

• Substances qui augmentent la clairance de Dimia®(altération de l'efficacité par induction enzymatique) : phénytoïne, barbituriques, primidone, carbamazépine, rifampicine et éventuellement aussi oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvine, ainsi que préparations contenant du millepertuis.
• Substances ayant des effets différents sur la clairance de Dimia®
  Lorsqu'ils sont utilisés avec Dimia®, de nombreux inhibiteurs de protéase du VIH ou du virus de l'hépatite C et des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse peuvent à la fois augmenter et diminuer la concentration d'œstrogènes ou de progestatifs dans le plasma sanguin. Dans certains cas, cet effet peut être cliniquement significatif.
• Substances qui réduisent la clairance des COC (inhibiteurs d'enzymes)
  Les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4, tels que les antimycotiques azolés (par exemple, l'itraconazole, le voriconazole, le fluconazole), le vérapamil, les macrolides (par exemple, la clarithromycine, l'érythromycine), le diltiazem et le jus de pamplemousse peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'œstrogène ou de progestatif, ou les deux. Il a été démontré que l'étoricoxib aux doses de 60 et 120 mg/jour, lorsqu'il est co-administré avec des COC contenant 0,035 mg d'éthinylestradiol, augmente les concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol de 1,4 et 1,6 fois, respectivement.

Effet de Dimia® sur d'autres médicaments
Les COC peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple, la cyclosporine) ou une diminution (par exemple, lamotrigine) de leurs concentrations plasmatiques et tissulaires.
In vitro, la drospirénone est capable d'inhiber faiblement ou modérément les isoenzymes CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4 du cytochrome P450.
Sur la base d'études d'interactions in vivo chez des volontaires féminines prenant de l'oméprazole, de la simvastatine ou du midazolam comme substrats marqueurs, on peut conclure qu'un effet cliniquement significatif de 3 mg de drospirénone sur le métabolisme médicamenteux médié par le cytochrome P450 est peu probable.
In vitro, l'éthinylestradiol est un inhibiteur réversible des isoenzymes CYP2C19, CYP1A1 et CYP1A2, ainsi qu'un inhibiteur irréversible des isoenzymes CYP3A4/5, CYP2C8 et CYP2J2. Dans les études cliniques, l'administration d'un contraceptif hormonal contenant de l'éthinylestradiol n'a entraîné aucune augmentation ou seulement une légère augmentation des concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A4 (par exemple, le midazolam), tandis que les concentrations plasmatiques des substrats du CYP1A2 peuvent augmenter légèrement (par exemple, la théophylline) ou modéré (par exemple, mélatonine et tizanidine).
Autres formes d'interaction
Chez les patients dont la fonction rénale est préservée, l'utilisation combinée de drospirénone et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'a pas d'effet significatif sur la concentration de potassium dans le plasma sanguin. Cependant, l'utilisation combinée de Dimia® avec des antagonistes de l'aldostérone ou des diurétiques épargneurs de potassium n'a pas été étudiée. Dans de tels cas, la concentration de potassium dans le plasma sanguin doit être surveillée au cours du premier cycle de prise du médicament (voir rubrique « Instructions particulières »).

instructions spéciales

Si l’une des affections, maladies/facteurs de risque énumérés ci-dessous existe actuellement, les risques potentiels et les bénéfices attendus de l’utilisation des COC doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel et discutés avec la femme avant qu’elle décide de commencer à prendre le médicament. Si l'une de ces affections, maladies ou facteurs de risque s'aggrave, s'intensifie ou apparaît pour la première fois, une femme doit consulter son médecin, qui pourra décider d'arrêter ou non le traitement.
Maladies du système cardiovasculaire
Les résultats des études épidémiologiques indiquent une relation entre l'utilisation de COC et une incidence accrue de thromboses veineuses et artérielles et de thromboembolies (telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires). Ces maladies sont rares.
Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est plus élevé au cours de la première année d'utilisation de ces médicaments. Un risque accru est présent après la première utilisation de COC ou la reprise de l'utilisation du même COC ou de différents COC (après un intervalle posologique de 4 semaines ou plus). Les données d'une étude prospective portant sur 3 groupes de patients indiquent que ce risque accru est majoritairement présent au cours des 3 premiers mois de consommation de drogue. Le risque global de TEV chez les patients prenant des COC à faible dose (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de n'importe quel COC.
Il est extrêmement rare lors de l'utilisation de COC qu'une thrombose d'autres vaisseaux sanguins se produise, par exemple des veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales, cérébrales ou des artères ou des vaisseaux rétiniens. Il n'existe pas de consensus concernant la relation entre la survenue de ces maladies et l'utilisation de COC.
Les symptômes de thrombose veineuse profonde (TVP) comprennent les suivants : gonflement unilatéral du membre inférieur ou le long d'une veine du membre inférieur, douleur ou inconfort dans le membre inférieur uniquement en position debout ou en marchant, chaleur localisée dans le membre inférieur affecté, rougeur ou décoloration de la peau du membre inférieur.
Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) comprennent : des difficultés ou une respiration rapide ; toux soudaine, y compris avec hémoptysie ; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'intensifier avec une inspiration profonde ; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (par exemple, essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des signes d'autres affections plus ou moins graves (par exemple, infection des voies respiratoires).
La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde.
Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral comprennent : une faiblesse soudaine ou une perte de sensation au niveau du visage, des membres, en particulier d'un côté du corps, une confusion soudaine, des problèmes d'élocution et de compréhension ; perte soudaine de vision unilatérale ou bilatérale ; perturbation soudaine de la démarche, étourdissements, perte d'équilibre ou de coordination ; mal de tête soudain, sévère ou prolongé sans raison apparente ; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie.
Autres signes d'occlusion vasculaire : douleur soudaine, gonflement et légère décoloration bleue des membres, abdomen « aigu ».
Les symptômes d'un infarctus du myocarde comprennent : une douleur, un inconfort, une sensation de pression, de lourdeur, de compression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou la poitrine ; gêne irradiant vers le dos, la pommette, le larynx, le bras, le ventre ; sueurs froides, nausées, vomissements ou étourdissements, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement ; rythme cardiaque rapide ou irrégulier.
La thromboembolie artérielle peut mettre la vie en danger, voire être mortelle. Chez les femmes présentant une combinaison de plusieurs facteurs de risque ou une gravité élevée de l'un d'entre eux, la possibilité de leur renforcement mutuel doit être envisagée. Dans de tels cas, le degré d’augmentation du risque peut être plus élevé qu’avec une simple somme de facteurs. Dans ce cas, la prise de Dimia® est contre-indiquée (voir rubrique « Contre-indications »).
Le risque de développer une thrombose (veineuse et/ou artérielle) et une thromboembolie augmente :

• avec l'âge;
• chez les fumeurs (avec l'augmentation du nombre de cigarettes ou l'âge, le risque augmente, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans) ;

en présence de:

• obésité (IMC supérieur à 30 kg/m2) ;
• antécédents familiaux (par exemple thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou des parents de moins de 50 ans). En cas de prédisposition héréditaire ou acquise, la femme doit être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des COC ;
• immobilisation prolongée, intervention chirurgicale lourde, toute opération du membre inférieur ou traumatisme majeur. Dans ces cas, l'utilisation de Dimia® doit être interrompue. En cas d'intervention chirurgicale programmée, le traitement doit être arrêté au moins 4 semaines avant l'intervention et ne doit être repris que deux semaines après la restauration complète de l'activité motrice. L'immobilisation temporaire (par exemple, un voyage en avion d'une durée supérieure à 4 heures) peut également constituer un facteur de risque de développement d'une thromboembolie veineuse, notamment en présence d'autres facteurs de risque ;
• dyslipoprotéinémie;
• hypertension artérielle;
• migraine;
• maladies des valvules cardiaques ;
• fibrillation auriculaire.

L'utilisation de tout contraceptif hormonal combiné augmente le risque de développer une TEV. L'utilisation de médicaments contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone est associée au risque le plus faible de développer une TEV. L'utilisation d'autres médicaments, tels que Dimia®, peut doubler le risque. La décision d'utiliser un médicament autre que celui présentant le risque le plus faible de développer une TEV ne doit être prise qu'après discussion avec la femme afin de s'assurer qu'elle comprend que l'utilisation de Dimia® s'accompagne d'un risque de développer une TEV et qu'elle comprend comment elle les facteurs de risque existants affectent la probabilité de développer une TEV et comprend également qu'au cours de chaque première année d'utilisation du médicament, son risque de développer une TEV est le plus élevé.
Le rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversé.
Le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum doit être pris en compte. Des troubles circulatoires périphériques peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.
Une augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines lors de l'utilisation de COC (qui peut précéder des événements vasculaires cérébraux) justifie l'arrêt immédiat de ces médicaments.
Les indicateurs biochimiques indiquant une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle sont les suivants : résistance à la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).
Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement adéquat de l'affection concernée peut réduire le risque de thrombose associé. Il faut également tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de COC à faible dose (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumeurs
Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection persistante par le virus du papillome humain. Il existe des rapports faisant état d'une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus avec l'utilisation à long terme de COC, mais le lien avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvé. La controverse demeure quant à la mesure dans laquelle ces résultats sont liés au dépistage d'une pathologie cervicale ou au comportement sexuel (utilisation moindre des méthodes de contraception barrière).
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant actuellement des COC (risque relatif de 1,24). Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l’arrêt de ces médicaments. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les utilisatrices actuelles ou récentes de COC est faible par rapport au risque global de cancer du sein. Le risque accru observé peut être dû à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des COC, à leurs effets biologiques ou à une combinaison des deux facteurs. Les femmes qui ont utilisé des COC reçoivent un diagnostic de cancer du sein à un stade plus précoce que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.
Dans de rares cas, lors de l'utilisation de COC, on a observé le développement de tumeurs hépatiques bénignes et, dans des cas extrêmement rares, malignes, entraînant dans certains cas des saignements intra-abdominaux potentiellement mortels. Ces conditions doivent être prises en compte lors de l'établissement d'un diagnostic différentiel en cas de douleurs abdominales sévères, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale.
Les tumeurs peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.
Autres états
Les études cliniques n'ont montré aucun effet de la drospirénone sur les concentrations plasmatiques de potassium chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Il existe un risque théorique de développer une hyperkaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une concentration initiale de potassium à la limite supérieure de la normale, tout en prenant simultanément des médicaments entraînant une rétention de potassium dans l'organisme. Chez les femmes présentant un risque accru de développer une hyperkaliémie, il est recommandé de déterminer la concentration de potassium dans le plasma sanguin au cours du premier cycle de prise de Dimia®.
Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (ou ayant des antécédents familiaux de cette maladie) peuvent présenter un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des COC.
Bien que de légères augmentations de la pression artérielle aient été décrites chez de nombreuses femmes prenant des COC, des augmentations cliniquement significatives ont rarement été rapportées. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise de COC, ces médicaments doivent être arrêtés et un traitement de l'hypertension artérielle doit être instauré. L'utilisation de COC peut être poursuivie si des valeurs normales de tension artérielle sont atteintes avec un traitement antihypertenseur.
Il a été rapporté que les affections suivantes se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et pendant la prise de COC, mais leur relation avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvée : jaunisse et/ou prurit associés à une cholestase ; lithiase biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; chorée; herpès pendant la grossesse; perte auditive associée à l'otospongiose. Des cas d'aggravation de l'évolution de la dépression endogène, de l'épilepsie, de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse lors de l'utilisation de COC ont également été décrits.
Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'angio-œdème, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.
Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt des COC jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. L'ictère cholestatique récurrent, qui se développe pour la première fois au cours d'une grossesse ou d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt de l'utilisation des COC.
Bien que les COC puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier la dose d'hypoglycémiants chez les patients diabétiques utilisant des COC à faible dose (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Un chloasma peut parfois se développer, notamment chez les femmes ayant des antécédents de chloasma de grossesse. Les femmes ayant tendance au chloasma doivent éviter toute exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets pendant qu'elles prennent des COC.
Tests de laboratoire
La prise de COC peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs de la fonction hépatique, rénale, thyroïdienne, surrénale, la concentration de protéines de transport dans le plasma sanguin, les indicateurs du métabolisme des glucides, les paramètres de coagulation et de fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les valeurs normales. La drospirénone augmente l'activité de la rénine plasmatique et de l'aldostérone, qui est associée à son effet antiminéralocorticoïde.
Examens médicaux
Avant de commencer ou de reprendre la prise de Dimia®, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de vie de la femme, ses antécédents familiaux, de procéder à un examen médical approfondi (y compris la mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, la détermination de l'IMC) et gynécologique (y compris l'examen des glandes mammaires et examen cytologique des grattages du col de l'utérus), exclure une grossesse. L'étendue des études complémentaires et la fréquence des examens de suivi sont déterminées individuellement. En règle générale, des examens de suivi doivent être effectués au moins une fois tous les 6 mois.
La femme doit être avertie que les COC ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Efficacité réduite
L'efficacité des COC peut être réduite dans les cas suivants : en cas d'oubli de comprimés actifs, en cas de vomissements et de diarrhée, ou à la suite d'interactions médicamenteuses.
Mauvais contrôle du cycle menstruel
Lors de la prise de COC, des saignements irréguliers peuvent survenir (saignements « spotting » et/ou « percées »), en particulier au cours des premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne doit être évalué qu’après une période d’adaptation d’environ trois cycles.
Si des saignements irréguliers réapparaissent ou se développent après des cycles réguliers précédents, une évaluation diagnostique approfondie doit être effectuée pour exclure une tumeur maligne ou une grossesse.
Certaines femmes peuvent ne pas avoir de saignements de privation lorsqu’elles prennent des pilules placebo vertes et inactives. Si le médicament est pris conformément aux instructions, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, si le médicament n'a pas été pris régulièrement auparavant ou s'il n'y a pas deux saignements de privation consécutifs, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.
Lactose
Dimia®, comprimés pelliculés, contient du lactose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Soja
Dimia®, comprimés pelliculés, contient de la lécithine de soja. Les patients allergiques aux arachides et au soja ne devraient pas prendre ce médicament.

Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et des machines

Pas trouvé.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés [set], 3 mg + 0,02 mg.
24 comprimés de drospirénone + éthinylestradiol et 4 comprimés placebo dans une plaquette thermoformée en feuille d'aluminium PVC/PE/PVDC.
1 ou 3 blisters par boîte en carton accompagnés d'un mode d'emploi. La boîte en carton contient un étui plat en carton pour ranger le blister.

Conditions de stockage

Dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants!

Date de péremption

2 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Dispensé sur ordonnance.

Fabricant

JSC "Gédéon Richter"
1103 Budapest, st. Dymroyi 19-21, Hongrie

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à :
Bureau de représentation à Moscou de JSC Gedeon Richter
119049 Moscou, 4e voie Dobryninsky, bâtiment 8,

Mode d'application : pour administration orale.

Comment prendre Dimia®

Les comprimés doivent être pris quotidiennement, approximativement à la même heure, avec une petite quantité d'eau, dans l'ordre indiqué sur la plaquette thermoformée. Les comprimés sont pris en continu pendant 28 jours, à raison de 1 comprimé par jour. La prise des comprimés de la plaquette suivante commence après la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente. Les saignements de privation commencent généralement 2 à 3 jours après le début des comprimés placebo (dernière rangée) et ne se terminent pas nécessairement au début de la plaquette suivante.

Comment commencer à prendre Dimia®

N'avez pas utilisé de contraceptifs hormonaux au cours du dernier mois

La prise de Dimia® commence le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels). Il est possible de commencer à le prendre aux jours 2 à 5 du cycle menstruel ; dans ce cas, l'utilisation supplémentaire d'une méthode de contraception barrière est nécessaire pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés de la première plaquette.

Passage d'autres contraceptifs combinés (contraceptifs oraux combinés sous forme de pilule, d'anneau vaginal ou de dispositif transdermique)

Vous devez commencer à prendre Dimia® le lendemain de la prise du dernier comprimé inactif (pour les médicaments contenant 28 comprimés) ou le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente (éventuellement le lendemain de la fin du délai habituel de 7 jours). pause) - pour les médicaments contenant 21 comprimés par paquet. Si une femme utilise un anneau vaginal ou un dispositif transdermique, il est préférable de commencer à prendre Dimia® le jour de leur retrait ou, au plus tard, le jour où il est prévu d'insérer un nouvel anneau ou de remplacer le dispositif.

Passer des contraceptifs uniquement progestatifs (mini-pilules, injections, implants) ou d'un système intra-utérin (DIU) libérant un progestatif

Une femme peut passer de la prise d'une mini-pilule à la prise de Dimia® n'importe quel jour (d'un implant ou d'un DIU le jour de leur retrait, des formes injectables de médicaments - le jour où la prochaine injection était prévue), mais dans tous Dans certains cas, il est nécessaire d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse

La prise de Dimia® peut être débutée selon les prescriptions d'un médecin le jour de l'interruption de grossesse. Dans ce cas, la femme n’a pas besoin de prendre de mesures contraceptives supplémentaires.

Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse

Il est recommandé à une femme de commencer à prendre le médicament 21 à 28 jours après l'accouchement (à condition qu'elle n'allaite pas) ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si l'utilisation est commencée plus tard, la femme doit utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours après le début du traitement par Dimia®. Avec la reprise de l'activité sexuelle (avant de commencer à prendre Dimia®), une grossesse doit être exclue.

Prendre des pilules oubliées

Sauter un comprimé placebo de la dernière (4ème) rangée de la plaquette peut être ignoré. Cependant, ils doivent être écartés pour éviter de prolonger par inadvertance la phase placebo. Les instructions ci-dessous s'appliquent uniquement aux comprimés oubliés contenant des ingrédients actifs.

Si le délai de prise de la pilule est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible (dès qu'elle s'en souvient) et la pilule suivante à l'heure habituelle.

Si le délai dépasse 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, vous pouvez vous laisser guider par deux règles de base :

1. La prise des pilules ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours ;

2. Pour obtenir une suppression adéquate de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien, 7 jours d'utilisation continue de la pilule sont nécessaires.

Conformément à cela, les femmes peuvent recevoir les recommandations suivantes :

- Jours 1 à 7

Une femme doit prendre la pilule oubliée dès qu’elle s’en rend compte, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle devra alors prendre les pilules à l’heure habituelle. De plus, une méthode barrière telle qu’un préservatif doit être utilisée pendant les 7 prochains jours. Si un rapport sexuel a eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Plus vous oubliez de pilules et plus cet écart est proche de l'arrêt de 7 jours de la prise du médicament, plus le risque de grossesse est élevé.

- Jours 8-14

Une femme doit prendre la pilule oubliée dès qu’elle s’en rend compte, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle devra alors prendre les pilules à l’heure habituelle. Si, au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, une femme a pris ses pilules comme prescrit, aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Cependant, si elle a oublié plus d'un comprimé, une méthode de contraception supplémentaire (barrière - par exemple un préservatif) est nécessaire pendant 7 jours.

- Jours 15-24

La fiabilité de la méthode diminue inévitablement à mesure que la phase de la pilule placebo approche. Cependant, ajuster votre régime médicamenteux peut toujours aider à prévenir une grossesse. Lorsqu'elle suit l'un des deux schémas thérapeutiques décrits ci-dessous et si au cours des 7 jours précédant l'arrêt de la pilule, la femme a respecté le schéma thérapeutique, il ne sera pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Si ce n’est pas le cas, elle doit suivre le premier des deux schémas thérapeutiques et prendre des précautions supplémentaires pendant les 7 jours suivants.

1. Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle doit ensuite prendre les comprimés à l'heure habituelle jusqu'à disparition des comprimés actifs. Ne prenez pas 4 comprimés placebo de la dernière rangée, vous devez immédiatement commencer à prendre les comprimés de la plaquette suivante. Très probablement, il n'y aura pas de saignement de privation jusqu'à la fin du deuxième paquet, mais des saignements de retrait ou des saignements de privation peuvent être observés les jours de prise du médicament du deuxième paquet.

2. Une femme peut également arrêter de prendre les comprimés actifs de la plaquette commencée. Au lieu de cela, elle doit prendre les comprimés placebo de la dernière rangée pendant 4 jours, y compris les jours où elle a oublié de prendre des comprimés, puis commencer à prendre les comprimés de la plaquette suivante.

Si une femme oublie de prendre une pilule et ne présente par la suite aucun saignement de privation pendant la phase de pilule placebo, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.

Utilisation du médicament pour les troubles gastro-intestinaux

En cas de troubles gastro-intestinaux graves (par exemple vomissements ou diarrhée), l'absorption du médicament sera incomplète et des mesures contraceptives supplémentaires seront nécessaires. Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé actif, vous devez prendre un nouveau comprimé (de remplacement) dès que possible. Si possible, le comprimé suivant doit être pris dans les 12 heures suivant la prise habituelle de votre comprimé. Si plus de 12 heures se sont écoulées, il est recommandé de procéder comme indiqué lorsque vous sautez des pilules. Si une femme ne souhaite pas modifier son schéma thérapeutique habituel, elle doit prendre une pilule supplémentaire provenant d’une autre plaquette.

Retard des saignements de privation de type menstruel

Pour retarder le saignement, la femme doit sauter les comprimés placebo de la plaquette commencée et commencer à prendre les comprimés de drospirénone + éthinylestradiol de la nouvelle plaquette. Le délai peut être prolongé jusqu'à épuisement des comprimés actifs du deuxième paquet. Pendant ce délai, une femme peut présenter des saignements acycliques abondants ou « localisés » du vagin. L'utilisation régulière de Dimia® est reprise après la phase placebo.

Pour décaler les saignements à un autre jour de la semaine, il est recommandé de raccourcir la phase à venir de prise des comprimés placebo du nombre de jours souhaité. Lorsque le cycle est raccourci, il est plus probable que la femme n'aura pas de saignements de « manque » de type menstruel, mais qu'elle aura des saignements acycliques abondants ou des « spottings » provenant du vagin lors de la prise du paquet suivant (les mêmes que lorsque le cycle est raccourci). allongé).

Bonjour, Maria!

Lors de la prise de contraceptifs hormonaux oraux, le cycle menstruel revient en effet à la normale. Les pertes menstruelles commencent quelques jours après la prise du dernier comprimé actif dans la plaquette. Les femmes souffrant d'irrégularités menstruelles apprécieront certainement cet effet des contraceptifs, car il est très pratique de savoir exactement quand arriveront vos règles, de ne pas souffrir de saignements prolongés et/ou abondants et de douleurs intenses, etc. Tout cela est douloureusement familier à une bonne moitié de la population féminine de la planète. Bien sûr, l'apparition des règles « comme sur des roulettes » est très relaxante, et toute perturbation de l'horaire habituel peut provoquer la panique. Et peut-être pas en vain.

Grossesse ou échec ?

Comme vous le savez, il n'existe pas une seule méthode de contraception au monde qui offrirait une protection à 100 % contre la grossesse, à l'exception peut-être de l'abstinence sexuelle complète. Selon les fabricants, les contraceptifs oraux offrent une protection contre les grossesses non désirées dans 97 à 99 % des cas. Il s’agit d’un niveau de protection élevé et si vous prenez les pilules correctement et régulièrement, une grossesse est pratiquement exclue. Naturellement, prendre une pilule tardivement ou la sauter, ainsi qu'un certain nombre de maladies, réduisent l'effet contraceptif des médicaments. Diverses intoxications alimentaires (vomissements, diarrhée) peuvent également affecter négativement l'effet du contraceptif.

Cependant, un retard des menstruations peut être causé non seulement par la grossesse. Le fond hormonal d’une femme est très sensible à divers types d’influences internes et externes. Ainsi, un retard des menstruations même lors de la prise de contraceptifs oraux peut survenir en raison des fluctuations de poids liées au suivi d'un régime, d'un stress intense, du changement climatique, etc. Ces facteurs peuvent retarder l’apparition des saignements menstruels d’un jour ou deux. Vous serez surpris, mais certains aliments peuvent également affecter le cycle menstruel d'une femme. Ainsi, la consommation quotidienne de citrons peut retarder les règles de 2 à 7 jours, et une décoction de tanaisie ou d'ortie peut, au contraire, accélérer l'apparition des règles.

Cependant, si vous avez eu des relations sexuelles non protégées au cours de ce cycle, la probabilité de grossesse prévaut toujours sur toutes les autres raisons de retard des règles. Naturellement, si vous avez conçu un enfant, vous ne devriez pas commencer la prochaine plaquette de pilules. Par conséquent, vous devez établir ou nier le fait de la grossesse dès que possible.

Méthodes pour déterminer la grossesse

La méthode la plus simple et la plus accessible pour déterminer une grossesse à la maison consiste à utiliser des bandelettes de test spéciales. Achetez 2 à 3 bandelettes réactives de différents fabricants en pharmacie (elles seront nécessaires en cas de résultat controversé) et testez. Pour cela, prélevez votre échantillon d’urine du matin (c’est la plus concentrée) et plongez-y une bandelette réactive. En quelques minutes seulement, vous pourrez évaluer le résultat. Une ligne sur le test signifiera l'absence de grossesse, deux lignes - la présence d'une grossesse.

Une alternative aux tests est un test sanguin pour déterminer le niveau de gonadotrophine chorionique humaine - la soi-disant « hormone de grossesse ». Le test peut être effectué dès maintenant dans n’importe quel laboratoire médical et le résultat peut être prêt le jour même.

Cordialement, Ksenia.