Диане 35 е монофазен нискодозиран комбиниран орален контрацептив с изразен антиандрогенен ефект. Съставът на това лекарство съдържа също ципротерон ацетат (андрогенно вещество с прогестогенен ефект), етинил естрадиол (естроген). Какви отзиви за лекарството Диана 35 са оставени в интернет от жени, които са го приемали? Нека да ги разгледаме.

Diane 35 се предписва за контрацепция за жени с прекомерни андрогенни прояви, както и за лечение на андроген-зависими патологии в женското тяло: акне, хирзутизъм, андрогенна алопеция.

Отзиви на пациенти, приемащи Диана 35

„Приемам Диана 35 от около 4 години. Доказа се, че е много ефективен за мен както при акне, така и като контрацептив. Идеалната кожа на лицето ми не стана, но вече нямах големи и болезнени акне преди и по време на менструация. Положителният ефект на Diana 35 стана забележим от втория месец и окончателно се потвърди, според мен, след 5 месеца.

Единственият недостатък за мен е високата цена. Може да не е подходящ за всички жени, но за мен е уникален и идеален контрацептив.”

Олга

„Исках да опитам орални контрацептиви, но всички някак си не смееха. Научих от една приятелка за лекарството Диана 35, което й предписа нейния гинеколог. Тъй като тя е доволна от този контрацептив, и аз реших да рискувам. Това лекарство се понася добре.

Менструалният цикъл се изравни, дори болката по време на менструация изчезна при приема на това лекарство. Вярно е, че сексуалният живот по това време също беше редовен. Когато решиха да имат бебе, спрях лекарството една година преди началото на бременността.

Светлана

„Моят гинеколог ми предписа Диана 35, тъй като след лабораторни изследвания установиха повишение на един от хормоните. Бях в позитивно настроение, тъй като няколко мои приятели взеха Диана 35 и останаха доволни. Курсът беше насрочен за 3 месеца.

В края на първия месец от приема на лекарството забелязах, че качих няколко излишни килограми. Лекарят ме увери, че това е напълно нормална реакция към този контрацептив. След втория месец от приема на Диана 35 се възстанових още повече. Не дочаках ефектите от третия месец от приема. Освен напълняване имаше и слабост, гадене, което не се беше случвало преди.

Наталия

„Бях диагностициран с хормонален срив преди няколко години. Сега освен това разкриха и поликистозни яйчници. Лекарят предписа Диана 35. След една седмица прием на това лекарство започнаха да се проявяват неговите ефекти. Гърдите започнаха да ме болят толкова много, че беше невъзможно дори да нося бельо. В гърдите започнаха да се усещат уплътнения от двете страни. Както се оказа, това са такива странични ефекти.

Като цяло, не знам как това лекарство ми помогна по отношение на първоначалния ми проблем, но нежеланите ефекти явно надделяха. Не съветвам да приемате този контрацептив.

Джулия

Заключение

Така че в интернет можете да намерите много различни коментари и отзиви относно употребата на лекарството Diana 35. Повечето от тях са положителни, но има и отрицателни. Някои от пациентите, които са приемали Диана, отбелязват странични ефекти във формата сърбеж на кожата, наддаване на тегло, поява на обриви по кожата.

Въпреки това, според експертите, тези промени могат да бъдат свързани с индивидуална непоносимост към някои лекарствени компоненти на лекарството или с липсата на индикации за приемане на това лекарство (изразен антиандрогенен ефект при нормален хормонален фон).

Въз основа на обратната връзка от пациентите може да се заключи, че това лекарство е доста ефективно като терапия за нормализиране на хормоните и като контрацептив, но по отношение на акнето прегледите са двусмислени.

Производител: Schering AG (Шеринг АГ) Германия

ATC код: G03HB01

Група ферми:

Форма на освобождаване: Твърди дозирани форми. Драже.

Основни характеристики. съединение:

Активни вещества: ципротерон ацетат 2 mg и етинил естрадиол 0,035 mg.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 31,115 mg, царевично нишесте
- 18.000 mg, повидон - 2.100 mg, талк - 1.650 mg, магнезиев стеарат - 0.100 mg.
състав на черупката: захароза - 19,371 mg, повидон 700000 - 0,189 mg, полиетилен гликол (макрогол 6000) - 2,148 mg, калциев карбонат - 8,606 mg, талк
- 4,198 mg, глицерол - 0,137 mg, титанов диоксид - 0,274 mg, жълт железен (II) оксид - 0,027 mg, планински гликолов восък - 0,050 mg.

Описание. Кръгли двойно изпъкнали дражета със светложълт цвят.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Diane-35 е монофазен орален комбиниран естроген-антиандрогенен контрацептив с ниски дози.
Контрацептивният ефект на Diane-35 се осъществява чрез допълнителни механизми, най-важните от които включват потискането на овулацията и промяната в свойствата на цервикалния секрет, в резултат на което той става непроницаем за сперматозоидите.
При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-рядко срещани, интензивността намалява, което води до намален риск. Освен това има доказателства, че рискът от развитие и е намален.
На фона на приема на Diane-35, повишената активност на мастните жлези, която играе важна роля за появата на акне и себорея, намалява. След 3-4 месеца терапия това обикновено води до изчезване на съществуващия обрив. Прекомерното омазняване на косата и кожата изчезва още по-рано. Освен това намалява косопада, който често придружава себореята. Терапията с Diane-35 при жени в репродуктивна възраст намалява клиничните прояви на леки форми на хирзутизъм (по-специално повишен растеж на окосмяването по лицето); обаче ефектът от лечението трябва да се очаква само след няколко месеца употреба.
Наред с описания по-горе антиандрогенен ефект, ципротерон ацетатът има и изразен прогестогенен ефект.

Фармакокинетика. . Ципротерон ацетат
Абсорбция. Когато се прилага перорално, ципротерон ацетат се абсорбира напълно в широк диапазон на дозите. След поглъщане на дражетата Diane-35, максималната концентрация (Cmax) на ципротерон ацетат в серума, равна на 15 ng / ml, се достига след 1,6 часа. Абсолютната бионаличност на ципротерон ацетат е почти пълна (88% от дозата).
Разпределение.
Ципротерон ацетат се свързва изключително със серумния албумин. В свободна форма е само около 3,5-4% от общата концентрация на кръвния серум. Увеличаването на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не влияе върху свързването на ципротерон ацетат със серумните протеини. Средният привиден обем на разпределение е 986 ± 437 l

Метаболизъм. Ципротерон ацетатът се метаболизира по два начина, включително хидроксилиране и конюгиране. Основният метаболит в човешката плазма е 15P-хидроксилното производно.
Оттегляне. Част от дозата се екскретира непроменена с жлъчката. По-голямата част от дозата се екскретира като метаболити в урината или жлъчката в съотношение 1:2. Метаболитите се елиминират от плазмата с полуживот от 1,8 дни.
равновесна концентрация. Тъй като свързването с протеините не е специфично, промените в нивото на глобулина, свързващ половите стероиди (SHBG) не оказват влияние върху фармакокинетиката на ципротерон ацетат. По време на цикъла на лечение максималната равновесна концентрация на ципротерон ацетат в серума се достига през втората половина на цикъла.

Етинилестрадиол
Абсорбция. След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Максималната концентрация (Cmax) в кръвния серум, равна на приблизително 71 pg / ml, се достига за 1,6 часа По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб, етинил естрадиолът се метаболизира, в резултат на което неговата перорална бионаличност е средно около 45%.
Разпределение. Етинил естрадиолът е почти напълно (приблизително 98%), макар и неспецифичен, свързан с албумина. Етинилестрадиолът индуцира синтеза на SHPS. Привидният обем на разпределение на етинилестрадиол е 2,8-8,6 l / kg.
Метаболизъм. Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране. Скоростта на изчистване от кръвната плазма е 2,3-7 ml / min / kg.
Оттегляне. Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум е двуфазно; първата фаза се характеризира с полуживот от около 1 час, втората - 10-20 часа. Не се екскретира от тялото в непроменен вид. Метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6 с полуживот около 24 часа.
равновесна концентрация. Равновесната концентрация се достига през втората половина на цикъла на лечение.

Показания за употреба:

Контрацепция при жени с феномен на андрогенизация.
Лечение на андроген-зависими заболявания при жените, като особено често срещани форми и форми, придружени от себорея, възпаление или образуване на възли (папулозно-пустуларно акне, нодуларно кистозно акне); и леки форми на хирзутизъм.

Важно!Запознайте се с лечението

Дозировка и приложение:

За постигане на терапевтичен ефект и осигуряване на необходимата контрацепция, Диане-35 трябва да се приема редовно. Ако преди започване на Diane-35 е било използвано някое друго хормонално контрацептивно лекарство, приемът му трябва да се преустанови. Режимът на дозиране на Diane-35 е същият като при повечето орални контрацептиви. По този начин правилата за приемане на други орални контрацептиви важат за Diane-35. Нередовният прием на Диане-35 може да доведе до междуменструално кървене, намаляване на терапевтичния ефект и контрацептивната ефективност. В правилно приложениеИндексът на Pearl е около 1.
Драже Диане-35 трябва да се приема през устата по реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, с малко вода. Приемайте по една таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка се започва след 7-дневна почивка в приема на хапчетата, по време на която обикновено се появява кървене при отнемане. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последното хапче и може да не приключи преди започване на нова опаковка.
Как да започнете да приемате Диане-35
. При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месец.
Приемането на Diane-35 започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене).
Позволено е да започнете приема на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.
. При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или контрацептивен пластир.
За предпочитане е да започнете приема на Диане-35 на следващия ден след приема на последното хормонално хапче от предишната опаковка, но в никакъв случай по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за лекарства, съдържащи 21 хапчета) или след прием на последно неактивно хапче (за лекарства, съдържащи 28 дражета в опаковка).
Приемането на Diane-35 трябва да започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластира, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир.
. При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("мини-хапчета", инжекционни форми, имплант) или от вътрематочна терапевтична система, освобождаваща прогестоген (Мирена).
Можете да преминете от мини-хапче към Диана-35 всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня на следващата инжекция предстои да се направи. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
. След аборт през първия триместър на бременността.
Една жена може да започне да приема лекарството веднага - в деня на аборта. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
. След раждане или аборт през втория триместър на бременността.
Трябва да започнете да приемате лекарството не по-рано от 21-28 дни след раждането при липса на кърменеили след аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето. Въпреки това, ако една жена вече е имала полов живот, преди да приеме Диана-35, е необходимо да изключите бременността или да изчакате първата менструация.
Приемане на пропуснати хапчета
Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Една жена трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, следващото се приема в обичайното време.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече хапчета сте пропуснали и колкото по-близо е преминаването до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:
. Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.
. За да се постигне адекватно потискане на регулацията хипоталамо-хипофиза-яйчник, са необходими 7 дни непрекъснато приложение на дражето.
Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приема на последното хапче е повече от 36 часа):
. Първата седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (като презерватив). Ако полов акт е извършен в рамките на една седмица преди пропускането на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност.
. Втора седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време.
При условие, че жената е приела правилно хапчето в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и да пропуснете две или повече хапчета, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.
. Трета седмица от приема на лекарството
Рискът от бременност се увеличава поради предстоящата пауза в приема на хапчета, но ако в рамките на 7 дни, предшестващи първото пропуснато хапче, всички хапчета са взети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.
1. Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващите хапчета се приемат в обичайното време до изчерпване на хапчетата от текущата опаковка. Следващата опаковка трябва да се започне незабавно. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не приключи втората опаковка, но по време на приема на хапчетата може да се появи зацапване и пробивно кървене.
2. Жена може също да спре приема на дражето от текущата опаковка. След това трябва да си вземе почивка за 7 дни, включително деня, в който е пропуснала дражето, и след това да започне да приема нова опаковка.
Ако една жена пропусне приема на хапчетата и след това по време на прекъсването на приема няма кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи.
Препоръки при повръщане и диария
В случай на повръщане или диария до 4 часа след приема на дражето, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни мерки за предотвратяване на нежелана бременност. В такива случаи трябва да се ръководите от горните препоръки, когато пропускате дражетата.
Промяна на началната дата на менструалния цикъл
За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема таблетките от новата опаковка Диане-35 веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се вземат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втората опаковка, една жена може да получи зацапване или пробивно кървене. маточно кървене. Възобновете приема на Diane-35 от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.
За да преместите деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да бъде посъветвана да ускори следващата пауза в приема на дражета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма кървене при отнемане и да има зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (както и когато би искала да отложи началото на менструацията.
Продължителност на приложението
Продължителността на приема на дражето зависи от тежестта на симптомите на андрогенизация и отговора на лечението. По принцип лечението се провежда в продължение на няколко месеца. Отговорът на лечението на акне и себорея обикновено е по-бърз от отговора на лечението на хирзутизъм или алопеция.
Препоръчва се лекарството да се приема поне 3-4 курса след изчезване на признаците на заболяването. В случай на рецидив на заболяването няколко седмици или месеци след спиране на хапчетата, лечението с Диане-35 може да бъде възобновено. В случай на възобновяване на приема на лекарството (след прекъсване от четири седмици или повече), трябва да се има предвид повишен риск от ВТЕ (вижте също разделите „Специални инструкции“ и „С повишено внимание“).
Допълнителна информация за някои групи пациенти
Деца и тийнейджъри.
Лекарството Diane-35 е показано само след началото на менархе. Пациенти в напреднала възраст
Не е приложимо. Диане-35 не е показан след менопауза. Пациенти с чернодробни нарушения
Diane-35 е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Вижте също раздел "Противопоказания".
Пациенти с бъбречни заболявания
Diane-35 не е проучван специално при пациенти с бъбречно увреждане. Наличните данни не предполагат промяна в лечението при тези пациенти.

Характеристики на приложението:

Ако в момента има някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, тогава потенциалният риск и очакваната полза от лечението с Diane-35 трябва да бъдат внимателно преценени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши, влоши или се появи за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да преустанови приема на лекарството.
. Болести на сърдечно-съдовата система
Има данни за повишаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм (като инфаркт на миокарда) при прием на комбинирани перорални контрацептиви.
Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Повишен риск е налице след първоначалната употреба на комбинирани орални контрацептиви или възобновяването на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване при 3 групи пациенти показват, че този повишен риск е налице главно през първите 3 месеца.
Общият риск от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при пациенти, приемащи ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у пациентов, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, не беременны, и он остается более низким по сравнению с риском беременности и родов.
Много рядко ВТЕ може да доведе до инвалидност или смърт.
Венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), проявяващ се като дълбоки вени или белодробни артерии, може да възникне с всеки комбиниран орален контрацептив.
Много рядко, когато се използват комбинирани орални контрацептиви, се появява тромбоза на други кръвоносни съдове, например вени или артерии на черния дроб, мезентериалните, бъбречните, мозъка или ретината. Няма общо мнение относно връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви.
Симптомите на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) включват следното: едностранно подуване на крака или по протежение на вена на крака, болка или чувствителност в крака само при изправяне или ходене, усещане за топлина в крака и зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.
Симптомите на белодробна емболия (PEA) са, както следва: внезапно необяснимо или учестено дишане; внезапно, включително с кръв; остра болка в гърдите, която може да се влоши при дълбоко вдишване; чувство на тревожност; силен; бърз или неравномерен сърдечен ритъм. Някои от тези симптоми (напр. "задух", "кашлица") са неспецифични и могат да бъдат погрешно интерпретирани като признаци на повече или по-малко тежки събития (напр. инфекция на дихателните пътища).
Артериалният тромбоемболизъм може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптомите на инсулт са, както следва: внезапна слабост или загуба на чувствителност в лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна загуба на зрение в едното или двете очи; внезапно нарушение на походката, виене на свят, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, тежко или продължително без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и леко посиняване на крайниците, остър корем.
Симптомите на инфаркт на миокарда включват: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за стягане или пълнота в гърдите, ръката или под гръдната кост; дискомфорт с облъчване в гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха; студена пот или замаяност, силна слабост или задух; бърз или неравномерен сърдечен ритъм.
Артериалният тромбоемболизъм може да бъде фатален.
Рискът от тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболизъм се увеличава:
. с възрастта
. при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава допълнително, особено при жени над 35 години);
в присъствието на:
. фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст); в случай на наследствена предразположеност жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да вземе решение за възможността за прием на комбинирани орални контрацептиви;
. затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
. дислипопротеинемия;
. артериална хипертония;
. мигрена;
. заболяване на сърдечната клапа;
. предсърдно мъждене;
. продължително обездвижване, голяма операция, всякаква операция на краката или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, най-малко четири седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на две седмици след края на имобилизацията.
Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностните вени в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен.
Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.
Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn или) и.
Увеличаването на честотата и тежестта по време на употребата на комбинирани перорални контрацептиви (което може да предшества мозъчносъдови нарушения) може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства.
Биохимичните показатели, показващи наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват следното: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).
При оценката на съотношението полза/риск, клиницистът трябва да вземе предвид, че адекватното лечение на заболяването може да намали свързания риск от тромбоза и че рискът, свързан с бременността, е по-висок от риска, свързан с приема на ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола).
. Тумори
Има съобщения за известен повишен риск от развитие на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остава спорен въпросът доколко тези находки са свързани с патологията на шийката на матката или с особеностите на сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция). Най-значимият рисков фактор за развитието е персистиращата папиломавирусна инфекция.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства.
Поради факта, че се среща рядко при жени под 40 години, увеличаването на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, които понастоящем приемат комбинирани орални контрацептиви или наскоро са ги приемали, е незначително спрямо общия риск от това заболяване. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи и на по-ранна диагноза на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви. При жени, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.
В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава развитие, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Това трябва да се има предвид при диференциална диагноза в случай на силна коремна болка, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.
. Други държави
Жени с хипертриглицеридемия, приемащи комбинирани орални контрацептиви (ако има фамилна анамнеза за това състояние), може да повишат риска от развитие.
Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, рядко се отбелязва клинично значимо повишение. Въпреки това, ако се развие персистиращо, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на комбинирани перорални контрацептиви, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение. Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане с антихипертензивна терапия.
Съобщава се за развитие или влошаване на следните състояния както по време на бременност, така и при прием на комбинирани перорални контрацептиви, но връзката им с употребата на КОК не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; ; ; хемолитично-уремичен синдром; Сиденхам; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на болест на Crohn и неспецифичен улцерозен колит при употребата на комбинирани орални контрацептиви.
Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените със склонност към хлоазма, докато приемат КОК, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетово лъчение.
При остро или хронично чернодробно увреждане може да се наложи прекратяване на приема на КОК, докато стойностите на чернодробната функция се върнат към нормални стойности. Повторната поява на холестатична жълтеница, която се е развила за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на приема на КОК.
Въпреки че комбинираните перорални контрацептиви могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи ниски дози КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.
Ако жена с хирзутизъм има скорошни или тежки симптоми, трябва да се направи диференциална диагноза, за да се идентифицира възможна причина (тумор, произвеждащ андроген, дефицит на надбъбречни ензими).

Лабораторни изследвания
Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречни функции, нива на плазмения транспортен протеин, въглехидратен метаболизъм, коагулация и параметри на фибринолиза. Промените обикновено не излизат извън границите на нормалните стойности.

Ефект върху менструалния цикъл
Докато приемате комбинирани орални контрацептиви, може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла.
Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени неоплазми или бременност.
Някои жени може да не развият кървене при отнемане по време на прекъсването на приема на хапчета. Ако комбинираните орални контрацептиви са били приемани според указанията, е малко вероятно жената да е бременна. Въпреки това, ако комбинираните перорални контрацептиви са били приемани нередовно преди или ако няма последователно кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи преди да продължи приема на лекарството.

Медицински прегледи
Преди да започне употребата на лекарството Diane-35, на жената се препоръчва да се подложи на задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикална слуз), за да се изключи бременност. Освен това трябва да се изключат нарушения на системата за коагулация на кръвта.
В случай на продължителна употреба на лекарството е необходимо да се провеждат редовни прегледи (приблизително на всеки 6 месеца).
Една жена трябва да бъде предупредена, че лекарства като Диане-35 не предпазват от (СПИН) и други болести, предавани по полов път!

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и машини.
Не е намерен.

Странични ефекти:

Странични ефекти, които са съобщени при употребата на КОК, но връзката на които с употребата на лекарството не е потвърдена или опровергана.

Органна система Чести (>1/100) Нечести (>1/1000 и<1/100) Редко (<1/1000)
Непоносимост към органите на зрението
контактни лещи
Стомашно-чревно гадене, болка при повръщане,
тракт в корема
Реакция на имунната система
свръхчувствителност
Общи симптоми наддаване на тегло загуба на тегло
Задържане на течности в метаболизма
Главоболие на нервната система мигрена
Психиатрично намаляване на настроението, намаляване на либидото, повишаване на либидото
нарушения на смяната на настроението
Репродуктивна система Болка в млечните жлези, хипертрофия на млечните жлези Вагинален секрет
и напълване на млечните жлези на млечните жлези изпускане от млечните жлези
Кожата и
обрив на подкожната тъкан,
мултиформен еритем

Следните сериозни нежелани реакции са докладвани при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви. Тези нежелани събития са разгледани в раздела "Специални инструкции":
. Венозни тромбоемболични нарушения
. Артериални тромбоемболични нарушения
. Удар
. хипертония
. Хипертриглицеридемия
. Промени в глюкозния толеранс или ефекти върху периферната инсулинова резистентност
. Тумори на черния дроб (доброкачествени и злокачествени)
. Нарушение на функционалните параметри на черния дроб
. хлоазма
. При жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.
. Началото или влошаването на състояния, за които връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е неоспорима: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуване на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; ; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза; Болест на Крон; язвен колит; рак на маточната шийка.
Честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени, използващи орални контрацептиви, се увеличава много леко. Ракът на гърдата рядко се наблюдава при жени под 40 години, превишената честота е незначителна по отношение на общия риск от рак на гърдата. Не е установена причинно-следствена връзка между появата на рак на гърдата и употребата на КОК. За повече информация вижте раздел „Противопоказания“ и „Специални указания“.

Взаимодействие с други лекарства:

Взаимодействията на орални контрацептиви с други лекарствени продукти може да доведат до пробивно кървене и/или намалена контрацептивна ефикасност. Жените, приемащи тези лекарства, трябва временно да използват бариерни методи в допълнение към Diane-35 или да изберат друг метод за контрацепция. Следните видове взаимодействия са докладвани в литературата.
Влияние върху чернодробния метаболизъм: употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Тези лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин; има и предложения за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион. Инхибиторите на HIV протеазата (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин) и комбинациите от тях също имат потенциал да повлияят на чернодробния метаболизъм.
Ефекти върху ентерохепаталната циркулация: Според отделни проучвания някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.
Докато приемате лекарства, които засягат микрозомните ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.
Докато приемате антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и в рамките на 7 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерен метод на защита приключи по-късно от хапчетата в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка Diane-35 без обичайната почивка в приема на хапчетата. Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотригин) в плазмените и тъканните концентрации.

Други форми на взаимодействие
Употребата на лекарства като Diane-35 може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително чернодробни биохимични параметри, концентрации на плазмените протеини (например, кортикостероид-свързващ глобулин, липидни/липопротеинови фракции, параметри на хемостаза и фибринолиза, въглехидратен метаболизъм). Тези промени, като правило, остават в рамките на нормалните физиологични стойности.

Противопоказания:

Diane-35 не трябва да се използва при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да се преустанови.
. Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в анамнеза (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения).
. Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки) в момента или в анамнеза.
. Мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми.
. Захарен диабет със съдови усложнения.
. Множество или изразени рискови фактори за венозни или, включително увреждане на клапния апарат на сърцето, сърдечни аритмии, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии на сърцето; неконтролирана артериална хипертония.
. Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в
анамнеза.
. Тежка (докато чернодробните функционални тестове се нормализират).
. Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в анамнеза.
. Идентифицирани хормонално-зависими злокачествени заболявания (включително генитални органи или млечни жлези) или подозрение за тях.
. Вагинално кървене с неизвестен произход.
. Бременност или подозрение за нея.
. период на кърмене.
. Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Diane-35.
. Внимателно
Ако в момента е налице някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно преценени във всеки отделен случай:
. Рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене; тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при някой от непосредствените роднини; ; дислипопротеинемия (напр. хипертония; мигрена; клапно сърдечно заболяване; сърдечни аритмии, продължително обездвижване, голяма операция, голяма травма)
. Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение:; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; както и повърхностни вени
. Хипертриглицеридемия
. Чернодробно заболяване
. Заболявания, които за първи път са възникнали или се влошили по време на бременност или поради предишна употреба на полови хормони (например жълтеница, заболяване на жлъчния мехур, загуба на слуха, порфирия, херпес при бременни, хорея на Sydenham)

Бременност и кърмене
Diane-35 не се предписва по време на бременност и кърмене.
Ако се установи бременност, докато приемате Diane-35, лекарството трябва незабавно да се преустанови. Ципротерон ацетат се екскретира в млякото, така че употребата на Diane-35 е противопоказана по време на кърмене.

Предозиране:

Не са докладвани сериозни нарушения в случай на предозиране. Симптомите, които могат да се появят при предозиране, включват гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.
Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Условия за съхранение:

При температура не по-висока от 30°C. Да се ​​пази извън обсега на деца. Срок на годност 5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност!

Условия за напускане:

По рецепта

Пакет:

Драже. 21 таблетки в блистер от PVC и алуминиево фолио. Блистерът, заедно с инструкциите за употреба, се поставя в картонена кутия.

Catad_pgroup Комбинирани орални контрацептиви

Най-физиологичният контрацептив, който запазва качеството на сексуалния живот. За лечение на тежко и/или продължително менструално кървене без органична патология.
ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРОГО
ЗА ЗДРАВНИ ПРОФЕССИОНАЛИ

Diane-35 - официални * инструкции за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИИ
(информация за специалисти)
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номерП No 012240/01

Търговско наименование
Диане-35®

Доза от
Драже

Съединение
Всяко драже съдържа:
Активни вещества: 2 mg ципротерон ацетат и 0,035 mg етинил естрадиол.
Помощни вещества:лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, захароза, повидон 700000, полиетилен гликол (макрогол 6000), калциев карбонат, талк, глицерол, титанов диоксид, железен (II) оксид, планински гликол восък.

Описание
Кръгли двойно изпъкнали дражета със светложълт цвят

Фармакотерапевтична група
Контрацептив (естроген + антиандроген)

ATX код O03HB01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Diane-35 е монофазен орален комбиниран естроген-антиандрогенен контрацептив с ниски дози.

Контрацептивният ефект на Diane-35 се осъществява чрез допълнителни механизми, най-важните от които включват потискането на овулацията и промяната в свойствата на цервикалния секрет, в резултат на което той става непроницаем за сперматозоидите.

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-рядко срещани, интензивността на кървенето намалява, което води до намален риск от желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства, че рискът от рак на ендометриума и рак на яйчниците е намален.

На фона на приема на Diane-35, повишената активност на мастните жлези, която играе важна роля за появата на акне и себорея, намалява. След 3-4 месеца терапия това обикновено води до изчезване на съществуващия обрив. Прекомерното омазняване на косата и кожата изчезва още по-рано. Освен това намалява косопада, който често придружава себореята. Терапията с Diane-35 при жени в репродуктивна възраст намалява клиничните прояви на леки форми на хирзутизъм (по-специално повишен растеж на окосмяването по лицето); обаче ефектът от лечението трябва да се очаква само след няколко месеца употреба. Наред с описания по-горе антиандрогенен ефект, ципротерон ацетатът има и изразен прогестогенен ефект.

Фармакокинетика

Ципротерон ацетат

Абсорбция.Когато се прилага перорално, ципротерон ацетат се абсорбира напълно в широк диапазон на дозите. След поглъщане на дражетата Diane-35, максималната концентрация (Cmax) на ципротерон ацетат в серума, равна на 15 ng / ml, се достига след 1,6 часа. Абсолютната бионаличност на ципротерон ацетат е почти пълна (88% от дозата). Разпределение.

Ципротерон ацетат се свързва изключително със серумния албумин. В свободна форма е само около 3,5-4% от общата концентрация на кръвния серум. Увеличаването на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не влияе върху свързването на ципротерон ацетат със серумните протеини. Средният привиден обем на разпределение е 986 ± 437 l

Метаболизъм.Ципротерон ацетатът се метаболизира по два начина, включително хидроксилиране и конюгиране. Основният метаболит в човешката плазма е 15P-хидроксилното производно.

Оттегляне.Част от дозата се екскретира непроменена с жлъчката. По-голямата част от дозата се екскретира като метаболити в урината или жлъчката в съотношение 1:2. Метаболитите се елиминират от плазмата с полуживот от 1,8 дни.

равновесна концентрация.Тъй като свързването с протеините не е специфично, промените в нивото на глобулина, свързващ половите стероиди (SHBG) не оказват влияние върху фармакокинетиката на ципротерон ацетат. По време на цикъла на лечение максималната равновесна концентрация на ципротерон ацетат в серума се достига през втората половина на цикъла.

Етинилестрадиол

Абсорбция.След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Максималната концентрация (Cmax) в кръвния серум, равна на приблизително 71 pg / ml, се достига за 1,6 часа По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб, етинилестрадиолът се метаболизира, в резултат на което неговата перорална бионаличност е средно около 45 %.

Разпределение.Етинил естрадиолът е почти напълно (приблизително 98%), макар и неспецифичен, свързан с албумина. Етинилестрадиолът индуцира синтеза на SHPS. Привидният обем на разпределение на етинилестрадиол е 2,8-8,6 l/kg.

Метаболизъм.Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране. Скоростта на изчистване от кръвната плазма е 2,3-7 ml / min / kg.

Оттегляне.Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум е двуфазно; първата фаза се характеризира с полуживот от около 1 час, втората - 10-20 часа. Не се екскретира от тялото в непроменен вид. Метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6 с полуживот около 24 часа.

равновесна концентрация.Равновесната концентрация се достига през втората половина на цикъла на лечение

Показания за употреба

Контрацепция при жени с феномен на андрогенизация.

Лечение на андроген-зависими заболявания при жени, като акне, особено често срещани форми и форми, придружени от себорея, възпаление или образуване на възли (папулозно-пустуларно акне, нодуларно кистозно акне); андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм.

Противопоказания

Diane-35 не трябва да се използва при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

• Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в анамнеза (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения).
• Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в анамнеза.
• Мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми
• Захарен диабет със съдови усложнения.
• Множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително клапно сърдечно заболяване, сърдечни аритмии, мозъчно-съдова болест или коронарна артериална болест; неконтролирана артериална хипертония.
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в анамнеза.
• Тежко чернодробно заболяване (докато чернодробните функционални тестове се нормализират).
• Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в анамнеза.
• Идентифицирани хормонално-зависими злокачествени заболявания (включително генитални органи или млечни жлези) или подозрение за тях.
• Вагинално кървене с неизвестен произход.
• Бременност или подозрение за нея.
• период на кърмене.
• Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Diane-35

Внимателно

Ако в момента е налице някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно преценени във всеки отделен случай:

• Рискови фактори за тромбоза и тромбоемболизъм: тютюнопушене; тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при някой от непосредствените роднини; затлъстяване; дислипопротеинемия (напр. хипертония; мигрена; клапно сърдечно заболяване; анормален сърдечен ритъм, продължително обездвижване, голяма операция, голяма травма
• Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; както и флебит на повърхностните вени
• Хипертриглицеридемия
• Чернодробно заболяване
• Заболявания, които за първи път са възникнали или се влошили по време на бременност или по време на предишна употреба на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза със загуба на слуха

Бременност и кърмене
Diane-35 не се предписва по време на бременност и кърмене. Ако се установи бременност, докато приемате Diane-35, лекарството трябва незабавно да се преустанови. Ципротерон ацетат се екскретира в млякото, така че употребата на Diane-35 е противопоказана по време на кърмене.

Дозировка и приложение
Драже Диане-35 трябва да се приема през устата по реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, с малко вода. Приемайте по една таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка се започва след 7-дневна почивка в приема на хапчетата, по време на която обикновено се появява кървене при отнемане. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последното хапче и може да не приключи преди започване на нова опаковка.

Продължителността на приложението зависи от тежестта на симптомите на андрогенизация, както и от техния отговор към лечението. По правило лечението трябва да продължи няколко месеца. При акне и себорея реакцията обикновено настъпва по-рано, отколкото при хирзутизъм или алопеция.

След отшумяване на симптомите се препоръчва прием на Диане-35 поне още 3-4 цикъла. Ако се появи рецидив няколко седмици или месеци след спиране на хапчетата, лечението с Diane-35 може да бъде възобновено. В случай на повторна поява на признаци на андрогенизация след прекратяване на лечението, трябва да се обмисли възможността за по-ранно възобновяване на Diane-35.

Как да започнете да приемате Диане-35

• При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месец.
  Приемането на Diane-35 започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Позволено е да започнете да приемате 2-5 менструални цикъла, но в този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.
• При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви.
  За предпочитане е да започнете приема на Диане-35 на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки).
  При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени („мини-хапчета”, инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген.
  Една жена може да премине от „мини-хапче“ към Диана-35 всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня трябваше да се направи следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
• След аборт през първия триместър на бременността.
  Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
• След раждане или аборт през втория триместър на бременността. Препоръчва се да започнете приема на лекарството на 21-28-ия ден след раждане или аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако една жена вече е имала полов живот, бременността трябва да бъде изключена преди приема на Diane-35 или е необходимо да се изчака първата менструация.

Приемане на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Една жена трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, следващото се приема в обичайното време.

Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.

Необходими са 7 дни непрекъснат прием на дражета, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизна-яйчниковата регулация.

Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приема на последното хапче е повече от 36 часа):

Първата седмица от приема на лекарството

Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (като презерватив). Ако полов акт е извършен в рамките на една седмица преди пропускането на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо са те до прекъсване на приема на активни вещества, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Втора седмица от приема на лекарството

Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време.

При условие, че жената е приела правилно хапчето в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и да пропуснете две или повече хапчета, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от намаляване на надеждността е неизбежен поради предстоящата пауза в приема на хапчета.

Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. Освен това, ако през 7-те дни, предшестващи първата пропусната таблетка, всички таблетки са били взети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.

1. Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време до изчерпване на дражетата от текущата опаковка. Следващата опаковка трябва да се започне незабавно. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не приключи втората опаковка, но по време на приема на хапчетата може да се появи зацапване и пробивно кървене.
2. Една жена може също да спре приема на хапчета от текущата опаковка. След това трябва да си вземе почивка за 7 дни, включително деня, в който е пропуснала дражето, и след това да започне да приема нова опаковка.

Ако една жена пропусне приема на хапчетата и след това по време на прекъсването на приема на хапчетата няма кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи.

Препоръки при повръщане и диария
Ако една жена е имала повръщане или диария до 4 часа след приема на активни хапчета, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни мерки за контрацепция. В тези случаи трябва да се ръководите от препоръките, когато пропускате дражето.

Промяна на началната дата на менструалния цикъл
За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема таблетките от новата опаковка Диане-35 веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се вземат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втората опаковка, една жена може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Възобновете приема на Diane-35 от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

За да се премести деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да бъде посъветвана да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма кървене при отнемане и да има зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (както и когато би искала да отложи началото на менструацията.

Страничен ефект
При прием на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. На фона на приемането на комбинирани перорални контрацептиви при жени са наблюдавани други нежелани реакции.

Система от органи	Често (≥1/100)	Нечести (≥1/1000 и ≤1/100)	Редки (≤1/1000)
Орган на зрението			непоносимост към контактни лещи
Стомашно-чревния тракт	гадене, коремна болка	повръщане, диария
Имунната система			реакции на свръхчувствителност
Общи симптоми	качване на тегло		Отслабване
Метаболизъм		задържане на течности
Нервна система	главоболие	мигрена
Психични разстройства	понижено настроение, промени в настроението	намалено либидо	повишено либидо
Репродуктивна система и млечни жлези	болка в гърдите, подуване на гърдите	хипертрофия на млечната жлеза	вагинално течение, течение от гърдата
Кожа и подкожна тъкан		обрив, копривна треска	еритема нодозум, мултиформе

Както при други комбинирани орални контрацептиви, в редки случаи може да се развият тромбоза и тромбоемболизъм (вижте също "Специални указания").

Предозиране
Не са докладвани сериозни нарушения в случай на предозиране. Симптомите, които могат да се появят при предозиране, включват гадене, повръщане, зацапване или метрорагия. Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства
Взаимодействията на орални контрацептиви с други лекарствени продукти може да доведат до пробивно кървене и/или намаляване на надеждността на контрацептивите. Следните видове взаимодействия са докладвани в литературата.

Ефект върху чернодробния метаболизъм:употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Тези лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин; има и предложения за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир и гризеофулвин и продукти, съдържащи жълт кантарион.

Ефект върху ентерохепаталната циркулация:според отделни проучвания някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

Докато приемате лекарства, които засягат микрозомните ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.

Докато приемате антибиотици (като ампицилини и тетрациклини) и в рамките на 7 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерен метод на защита приключи по-късно от хапчетата в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка Diane-35 без обичайната почивка в приема на хапчетата. Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин), което води до промяна в концентрацията им в плазмата и тъканите.

специални инструкции
Ако в момента има някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, тогава потенциалният риск и очакваната полза от лечението с Diane-35 трябва да бъдат внимателно преценени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши, влоши или се появи за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да преустанови приема на лекарството.

Болести на сърдечно-съдовата система
Има данни за повишена честота на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт) при прием на комбинирани перорални контрацептиви.

Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Приблизителна честота на ВТЕ при жени, приемащи ниски дози орални контрацептиви (рискът от тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболизъм се повишава:

• с възрастта
• при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава допълнително, особено при жени над 35 години); при наличие на:
• фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст); в случай на наследствена предразположеност жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да вземе решение за възможността за прием на комбинирани орални контрацептиви;
• затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m);
• дислипопротеинемия;
• артериална хипертония;
• мигрена;
• заболяване на сърдечната клапа;
• предсърдно мъждене;
• продължително обездвижване, голяма операция, всякаква операция на краката или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, най-малко четири седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на две седмици след края на имобилизацията.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен. Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период. Нарушения на периферното кръвообращение могат да се появят и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия. Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани перорални контрацептиви (което може да предшества мозъчносъдови нарушения) може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства. Тумори Има съобщения за леко повишение на риска от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават противоречия относно степента, до която тези констатации са свързани със скрининг за цервикална патология или сексуално поведение (по-ниска употреба на бариерни методи за контрацепция). Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата папиломавирусна инфекция.

Установено е също, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви. Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи и на по-ранна диагноза на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви. При жени, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали. В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава развитие на чернодробни тумори, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се има предвид при диференциална диагноза.

Други държави
При жени с хипертриглицеридемия (ако има фамилна анамнеза за това състояние) може да има повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани перорални контрацептиви.

Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значимите повишения са рядкост. Въпреки това, ако се развие персистиращо, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на прием на комбинирани перорални контрацептиви, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане с антихипертензивна терапия.

Съобщава се, че следните състояния се развиват или влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани перорални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани перорални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на болест на Crohn и неспецифичен улцерозен колит при употребата на комбинирани орални контрацептиви.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жени със склонност към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетово лъчение. Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи прекратяване на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробната функция се върне към нормалното. Повторната поява на холестатична жълтеница, която се е развила за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да имат ефект върху инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (Ако жена с хирзутизъм има симптоми на скорошни или тежки симптоми, трябва е направена диференциална диагноза за идентифициране на възможна причина за заболяването (андроген-продуциращ тумор, дефицит на надбъбречни ензими).

Лабораторни изследвания
Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречни функции, нива на плазмения транспортен протеин, въглехидратен метаболизъм, коагулация и параметри на фибринолиза. Промените обикновено не излизат извън границите на нормалните стойности.

Ефект върху менструалния цикъл
Докато приемате комбинирани орални контрацептиви, може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла. Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени неоплазми или бременност.

Някои жени може да не развият кървене при отнемане по време на прекъсването на приема на хапчета. Ако комбинираните орални контрацептиви са били приемани според указанията, е малко вероятно жената да е бременна. Въпреки това, ако комбинираните перорални контрацептиви са били приемани нередовно преди или ако няма последователно кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи преди да продължи приема на лекарството.

Медицински прегледи
Преди да започне употребата на лекарството Diane-35, на жената се препоръчва да се подложи на задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикалния секрет), за да се изключи бременност. Освен това трябва да се изключат нарушения на системата за коагулация на кръвта.

В случай на продължителна употреба на лекарството е необходимо да се провеждат контролни прегледи на всеки 6 месеца.

Жената трябва да бъде предупредена, че препарати като Диане-35 не предпазват от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път!

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и машини.
Не е намерен.

Формуляр за освобождаване
Драже. 21 таблетки в блистер от PVC и алуминиево фолио. Блистерът, заедно с инструкциите за употреба, се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30°C. Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките
По рецепта.

Производител
Bayer Schering Pharma AG, произведен от Schering GmbH & Co. Productions KG, Германия
Bayer Schering Pharma AG, произведен от Schering GmbH & Co. Продукти KG Германия

Допълнителна информация може да получите на: 107113 Русия, Москва, ул. Рибинская 3, 18, сграда 2.

Снимка на препарата

латинско име:Даян-35

ATX код: G03HB01

Активно вещество:Ципротерон + етинилестрадиол (Ципротерон + етинилестрадиол)

Производител: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Уеб страница с продукти: bayer.ru

Описанието се отнася за: 10.11.17

Diane-35 е контрацептивно монофазно естроген-антиандрогенно лекарство.

Активно вещество

Ципротерон + етинилестрадиол (Ципротерон + етинилестрадиол).

Форма на освобождаване и състав

Diane-35 се произвежда под формата на кръгли двойноизпъкнали дражета със светло жълт цвят.

Показания за употреба

Използва се за контрацепция при жени с повишено производство на мъжки хормони (андрогенизация).

Предписва се и за пациенти с андроген-зависими заболявания:

• себорея;
• акне, акне;
• хирзутизъм;
• андрогенна алопеция в лека форма;
• прекомерно окосмяване по тялото или плешивост поради прекомерно производство на мъжки хормони в женското тяло.

Противопоказания

• тромбоза или тромбоемболизъм, както и състояния, предшестващи тромбоза;
• наличието на определени рискови фактори, които могат да инициират венозна или артериална тромбоза;
• маточно кървене с неизвестна етиология;
• злокачествени хормонозависими тумори, по-специално тумори на черния дроб, гърдата, гениталните органи;
• диабет;
• Панкреатит;
• чернодробно заболяване или изразени нарушения на черния дроб;
• мигрени, които са придружени от неврологични фокални симптоми;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба Diane-35 (метод и дозировка)

Приемайте перорално по 1 таблетка на ден, без да се дъвче и да се пие малко количество течност. Следващият прием се извършва в същия час, за предпочитане след закуска или вечеря.

Първи прием

Лекарството се започва на 1-ия ден от цикъла, като се използват таблетки от съответния ден от седмицата от календарната опаковка.

Ежедневният прием се извършва с помощта на дражета от календарната опаковка последователно по посока на стрелката, отпечатана върху фолиото, докато се вземат всички дражета. След приключване на приема на всичките 21 таблетки е необходима почивка от 7 дни.

След 28 дни от началото на приема на дражето (21 дни прием и 7 дни почивка), продължете да приемате лекарството от следващата опаковка.

Преминаване от други контрацептиви

При преминаване от КОК лекарството трябва да се приема на следващия ден след приема на последното драже с активната съставка на предишното лекарство. По-нататък според описаната по-горе схема. Ако една жена е приемала предишния КОК дневно в продължение на 28 дни, лекарството се започва след приема на последното неактивно драже.

При преминаване от КОК, съдържащи само гестагени („мини-хапчета“), Diane-35 започва да се използва без прекъсване. Когато използвате инжекционни форми, започнете да използвате от деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. При преминаване от имплант – в деня на отстраняването му. В този случай е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.

Прием след аборт или раждане

След раждане или аборт през II триместър на бременността, приемът започва на 21-28-ия ден. Ако приемът започне по-късно, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След аборт през първия триместър на бременността, лекарството се започва незабавно. Жената не се нуждае от допълнителни методи за контрацепция.

Ако в периода между аборта или раждането и началото на приема на лекарството жената е водила сексуален живот, тогава първо се препоръчва да изчакате първата менструация или да изключите бременността.

Пропуснатите хапчета трябва да се приемат възможно най-скоро. Следното се приема в обичайното време. Надеждността на лекарството намалява със закъснение от повече от 12 часа. Ако това се случи, трябва да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро. Следващото драже се приема в обичайното време. За надеждност се използва допълнително бариерен метод на контрацепция през следващите 7 дни.

Ако жената повърне в рамките на 3 до 4 часа след поглъщане, усвояването на активните вещества може да не е пълно. В този случай трябва да се съсредоточите върху препоръките, когато пропускате дражетата.

За да забавите началото на менструацията, трябва да продължите да приемате лекарството от новата опаковка (веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсвате приема). Докато приемате хапчетата от втората опаковка, може да се появи пробивно маточно кървене или зацапване.

При лечението на хиперандрогенни състояния продължителността на приложението зависи от тежестта на патологията. След изчезването на симптомите е препоръчително да вземете още 3-4 месеца. Ако заболяването се повтори няколко седмици или месеци след края на курса, можете да започнете повторно лечение.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Diane-35 може да причини следните нежелани реакции:

• уголемяване на гърдите;
• натрупване на млечните жлези;
• междуменструално кървене;
• отделяне от млечните жлези;
• промени в теглото;
• гадене и повръщане;
• мигрена;
• различни прояви на алергични реакции.

Предозиране

Симптоми на предозиране на Diane-35:

• гадене;
• повръщане;
• леко вагинално кървене (при момичета).

Аналози

Аналози на ATX кода: Bellune 35, Klimen, Modell Pure, Chloe, Erika-35.

Не вземайте решение за смяна на лекарството сами, консултирайте се с Вашия лекар.

фармакологичен ефект

• Етинилестрадиол и ципротерон ацетат, основните активни вещества на лекарството, имат инхибиращ ефект върху андрогените. Diane-35 има прогестагенен ефект.
• Чрез инхибиране на овулацията и поддържане на високо ниво на вискозитет на цервикалната слуз се получава контрацептивен ефект. Въпреки това, контрацептивният ефект на лекарството се проявява едва на четиринадесетия ден след началото на приложението и продължава със седемдневна пауза.
• Когато приемате лекарството, болката при менструация намалява, интензивността на кървенето намалява. Също така след LS цикълът става по-редовен.
• При прием на това лекарство в продължение на 3-4 месеца активността на мастните жлези се забавя, което води до намаляване на акнето.
• Когато се приема, косопадът при себорея намалява.

специални инструкции

• Преди приема пациентката трябва да се консултира с гинеколог и впоследствие да се подлага на контролни прегледи на всеки шест месеца.
• Лекарството се предписва изключително внимателно на жени със сърдечни клапни заболявания, затлъстяване, нарушения на сърдечния ритъм, както и на тези жени, които са претърпели инфаркт или тежка операция.
• Жени, които са изложени на риск от някои нарушения на периферното кръвообращение, като хемолитично-уремичен синдром, хипертриглицеридемия, системен лупус еритематозус, болест на Crohn, чернодробно заболяване, флебит на повърхностните вени, приемат лекарството с повишено внимание.
• Също така не се препоръчва да се приема лекарството за жени със заболяване на жлъчния мехур, холестаза, жълтеница, със загуба на слуха или отосклероза.

По време на бременност и кърмене

Противопоказан при жени по време на бременност и кърмене.

В детството

Показва се само след началото на менархе.

В напреднала възраст

Не е показан след менопауза.

При нарушена чернодробна функция

Ако възникне анормална чернодробна функция, може да се наложи временно спиране на лекарството, докато лабораторните параметри се върнат към нормалното.

Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

лекарствено взаимодействие

При едновременна употреба с индуктори на микрозомални чернодробни ензими, клирънсът на етинилестрадиол и ципротерон се увеличава. Това може да доведе до пробивно маточно кървене или намаляване на надеждността на контрацептивите.

При едновременна употреба с ампицилини и тетрациклини, контрацептивната надеждност на лекарствата намалява.

4,75 от 5 (4 гласа)

Последна актуализация на описанието от производителя 25.09.2014

Списък за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологични групи

Нозологична класификация (ICD-10)

3D изображения

Съединение

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- контрацептивни, гестагенни, антиандрогенни, естрогенни.

Дозировка и приложение

вътре.

Кога и как да приемате дражета

За постигане на терапевтичен ефект и осигуряване на необходимата контрацепция, Диане-35 ® трябва да се приема редовно. Ако преди започване на Diane-35 ® е било използвано някое друго хормонално контрацептивно лекарство, то трябва да се преустанови. Режимът на дозиране на Diane-35 ® съвпада с режима на дозиране на повечето орални контрацептиви. По този начин правилата за приемане на други орални контрацептивни лекарства (COCs) важат за приема на Diane-35 ®. Нередовната употреба на лекарството Diane-35 ® може да доведе до ациклично кървене, намаляване на терапевтичния ефект и контрацептивната ефикасност. Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, който отразява честотата на бременността при 100 жени през годината на използване на контрацептив) е приблизително 1.

Календарната опаковка на Diane-35 ® съдържа 21 дражета. В опаковката всяко драже е отбелязано с деня от седмицата, в който трябва да се приема. Трябва да се приема по едно и също време всеки ден с малко количество вода. Необходимо е да следвате посоката на стрелката, докато не бъдат взети всички хапчета. Пациентът не приема лекарството през следващите 7 дни. Кървенето при отнемане трябва да започне в рамките на тези 7 дни. Обикновено започва на 2-3-ия ден след приема на последното драже на Диане-35 ® . След 7-дневна почивка е необходимо да започнете да приемате хапчетата от следващата опаковка, дори ако кървенето все още не е спряло. Това означава, че пациентът винаги ще започва нова опаковка в един и същи ден от седмицата и че кървенето при отнемане ще се появи приблизително в същия ден от седмицата всеки месец.

Започнете да приемате Diane-35 ® :

Когато не е използван хормонален контрацептив през предходния месец.

Приемът на лекарството Diane-35® започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Трябва да вземете дражето, което е отбелязано със съответния ден от седмицата. Например, ако цикълът ви е започнал в петък, трябва да вземете хапчето с етикет Fri. След това хапчетата трябва да се приемат в ред. Действието на лекарството Diane-35 ® ще започне веднага след приема на първото драже, като същевременно не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи;

Разрешено е да започнете приема на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително използване на бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето от първата опаковка

При преминаване от PDA, вагинален пръстен или контрацептивен пластир. За предпочитане е да започнете приема на лекарството Diane-35 ® на следващия ден след приема на последното активно хапче от предишната опаковка, но в никакъв случай по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за лекарства, съдържащи 21 таблетки) или след прием на последното неактивно хапче (за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка). Диане-35 ® трябва да започне в деня на отстраняването на вагиналния пръстен или пластира, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир;

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (мини-хапчета, инжекционни форми, имплант). Една жена може да премине от мини-хапче към Diane-35 ® всеки ден (без почивка), от имплант в деня на отстраняването му, от инжекционна форма от деня, в който е трябвало да бъде направена следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето;

При преминаване от инжекционен контрацептив, имплант или вътрематочна терапевтична система, освобождаваща прогестоген (Mirena). Започнете да приемате лекарството Diane-35 ® в същия ден, когато трябва да се направи следващата инжекция, или в деня на отстраняване на импланта или вътрематочно контрацептивно средство. През първите 7 дни от приема на хапчетата трябва да използвате и допълнителен бариерен метод за контрацепция.

След аборт през първия триместър на бременността. Една жена може да започне да приема лекарството веднага. При спазване на това състояние жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита;

След спонтанен аборт или аборт. Трябва да се консултирате с Вашия лекар.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността. Жената трябва да бъде посъветвана да започне да приема лекарството на 21-28-ия ден след раждане или аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако една жена вече е имала полов живот, бременността трябва да се изключи преди приема на лекарството Diane-35 ® или е необходимо да се изчака първата менструация.

Приемане на пропуснати таблетки.Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе хапчетата възможно най-скоро, следващото се приема в обичайното време.

Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече хапчета сте пропуснали и колкото по-близо е преминаването до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-голяма е вероятността от бременност. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

Необходими са 7 дни непрекъснат прием на дражета, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизна-яйчниковата регулация.

Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приема на последното хапче е повече от 36 часа), може да се даде следният съвет.

Първата и втората седмица от приема на лекарството

Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка възможно най-скоро (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (като презерватив). Ако полов акт е извършен в рамките на една седмица преди пропускането на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета сте пропуснали и колкото по-близо е това преминаване до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-голям е рискът от бременност.

Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от бременност се увеличава поради предстоящата пауза в приема на хапчета, но ако в рамките на 7 дни, предшестващи първото пропуснато хапче, всички хапчета са взети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.

1. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче възможно най-скоро (дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (като презерватив). Освен това приемането на хапчета от нова опаковка трябва да започне веднага след като текущата опаковка приключи, т.е. нон-стоп. Най-вероятно жената няма да има кървене при отнемане до края на втората опаковка, но може да получи зацапване или пробивно кървене в дните, когато приема хапчетата.

2. Жена може също да спре приема на дражето от текущата опаковка. След това трябва да си вземе почивка за 7 дни, включително деня, в който е пропуснала дражето, и след това да започне да приема нова опаковка.

Ако една жена пропусне хапче и след това няма кървене при отнемане в първия нормален интервал без лекарства, бременността трябва да се изключи.

Ако една жена е имала повръщане или диария в рамките на 3 до 4 часа след приема на хапчето, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да се ръководите от препоръките, когато пропускате дражето.

Забавяне на началото на менструалното кървене

За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема хапчетата от новата опаковка Диане-35 ® веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се вземат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втората опаковка, една жена може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Възобновяването на приема на лекарството Diane-35 ® от нова опаковка трябва да бъде след обичайната 7-дневна почивка.

Промяна на деня на началото на менструалното кървене

За да се премести деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да бъде посъветвана да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът да няма кървене при отнемане и по-нататъшно зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (както в случая, когато тя би искала да отложи началото на менструацията).

Продължителност на приложението

Продължителността на приема на дражето зависи от тежестта на симптомите на андрогенизация и отговора на лечението. По принцип лечението се провежда в продължение на няколко месеца. Отговорът на лечението на акне и себорея обикновено е по-бърз от отговора на лечението на хирзутизъм или алопеция. Препоръчва се лекарството да се приема поне 3-4 курса след изчезване на признаците на заболяването. В случай на рецидив на заболяването след няколко седмици или месеци след спиране на хапчетата, лечението с Diane-35 ® може да бъде възобновено. В случай на възобновяване на приема на лекарството (след прекъсване от 4 седмици или повече), трябва да се има предвид повишен риск от ВТЕ.